...为止,四川省药监局联系了17家医疗器械生产企业,其中无菌医疗器械生产企业6家,卫生材料生产企业6家,担架生产企业4家,输液架生产企业1家。联系药品生产经营企业26家,调拨抗震救灾急需药品、医疗器械共计3046件,17万...
医药产业医药经济;企业观察...“原料药企业现在要走出国门,如果提供的是达到标准的无菌原料药,价格可能会增长10倍以上,那么对这个成本就不会太计较了。例如某国内知名药企多年来一直使用的都是颇尔的空气过滤器。”此外,特定的过滤设备对有机...
医药产业医药经济;人物...设备,增设工人;同时,还将投入超过3亿元,建设头孢无菌分装车间、针剂车间、大输液车间以及扩大研究所,增员、增设备,增面积,2011年内创新开发新品种5~6个。其二,整合产品,完善产品结构。推出最新的产品结构调整...
医药产业医药经济;企业观察...医疗器械分类规则》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《药品医疗器械飞行检查办法》等,这些政策旨在推动我国医疗器械行业创新发展。而在各项新政新规中,最受企业重视的是各地正在开展的集中采购招...
医药产业医药经济;招标采购...辅料、注射剂吹灌封(BFS)生产工艺专用塑料树脂、洁净无菌包装膜等。《规划》同时鼓励符合GMP要求、具有自主知识产权且技术先进的药用包装材料和容器的生产装备的开发和应用;推动制定与实施药用包装材料生产质量管理...
医药产业医药经济;资本&财经...济负担,群众反映强烈。一次性医疗器械(如一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用输液器等)属于国家第三类管理器械。据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会的统计,以三件式5毫升一次性带针注射器为例...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...劣的,完全没有达到药品生产所规定的合适温度、湿度、无菌等环境要求。假药制造商在假药中加入真药的成分,是因为他们也是生意人,他们希望自己的生意有‘延续性’。无疑这种假药对社会和个人的危害是非常严重的。”...
医药产业医药经济;企业观察...药品GSP证书》及《企业法人营业执照》。根据国家规定,无菌制剂必须在招标文件公告规定的资料受理截止时间前取得新版GMP证书,否则,其投标将被拒绝;截止日期前通过新版GMP认证暂时未取得证书的,需提供国家食品药品监...
医药产业医药经济;招标采购...例说。类似李先生儿子这样的例子不胜枚举,手术都是在无菌操作环境下进行的,很不容易监管,这也给很多人提供了“发财”的可乘之机。“如果产品价格和质量并不相符,但是在手术过程中确实使用了,你还不算是倒霉,最...
医药产业医药经济;招标采购...按照美国农业部和欧盟的标准,建成了当今国际最先进的无菌生产车间和全自动生产车间,使工艺流程和技术水平始终保持在国际先进水平,为生产高品位产品提供了技术保证。作者:
医药产业药品天地;药界风云;质量监督