...料的短缺，导致终端产品从人血白蛋白、静脉丙球至各种凝血因子等的供应全面吃紧，已经影响到了患者治病救命的医疗需求，对目前我国血液制品产业状况，有关方面应加以关注“中国的血液制品产业是从建国后以原来卫生部...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进发，以EPO、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素和凝血因子等品种为主，具有其他药物无法取代的疗效，市场空间巨大。当前我国重组蛋白市场稳步发展，复合增速约为25%。随着长效蛋白陆续上市，将加速重组蛋白市场的...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...料的短缺，导致终端产品从人血白蛋白、静脉丙球至各种凝血因子等的供应全面吃紧，已经影响到了患者治病救命的医疗需求，对目前我国血液制品产业状况，有关方面应加以关注“中国的血液制品产业是从建国后以原来卫生部...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有５种海洋药物获国家批准上市，药学功效广泛,包括抗凝血、降低血黏度、降血脂、免疫调节、治肝炎，延缓动脉粥样硬化等。此外，一批海洋候选新药正在进行临床前和临床研究。如一种新型抗艾滋病海洋药物已进入临床试...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...种均为临床申请。神州细胞工程有限公司的注射用重组人凝血因子VIII为10类，其它品种均为1类新药。具体数据如下所示：审批情况：批准数量相对稳定2014年CFDA批准生物制品临床申请以受理号计有90个，批准生物制品上市申请18...
医药产业药品天地；药界风云；动态...际公约的具体行动。生物制品领域，批准了注射用重组人凝血因子IX，为我国乙型血友病患者提供了特异性治疗用药物。报告还显示，2012年，药品审评中心全年受理新注册申请6919个（以受理号计）。与既往年度受理审评任务比...
医药产业药品天地；药界风云；动态...15年的第一个新药—第一三共制药公司（DaiichiSankyo）的抗凝血新药Savaysa（通用名：依杜沙班片，Edoxaban），用于降低非瓣膜性房颤（NVAF）患者中风及系统性栓塞事件的风险。FDA批准依杜沙班上市主要基于两项积极的3期临床数据...
医药产业药品天地；药界风云；新药...(PAR-1)拮抗剂，可以抑制血凝凝块的形成。PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体，而凝血酶是一种有效的血小板激活剂。沃拉帕沙能够抑制血小板上PAR-1受体，从而抑制凝血酶诱导的血小板聚集。★vedolizumab适应症：中重度克罗恩病...
医药产业药品天地；药界风云；新药...基因编码C1INH，从而导致缺乏。这是继羊奶生产的重组抗凝血酶-α药物Atryn批准之后的第2只转基因动物生产的药物。马萨诸塞州弗雷明汉的GTC生物疗法公司在2006年获得EMA批准，2009年获得FDA批准。Vpriv（velagluceraseα）虽然不是一只...
医药产业药品天地；药界风云；新药序号申请号品名生产单位1进06-1680活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（高岭土）FisherScientificCompanyL.L.C.2进05-3751冷冻储存血袋OriGenBiomedical,Inc3进06-0379输尿管扩张球囊导管库克泌尿外科公司CookUrologicalIncorporated4进06-2352不饱和...
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