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  • 中国新药要走向世界药企面临医生和学术挑战

    ...结果显示,添加在标准抗血小板疗法之上的每日两次口服抗凝剂Xarelto(利伐沙班)2.5mg可在降低死亡率方面产生显著益处。MichaelGibson对医药经济报记者回应,在利伐沙班使用中,他据试验结果建议前30天以低剂量使用,可避免出...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国新药要走向世界药企将面临医生和学术挑战

    ...结果显示,添加在标准抗血小板疗法之上的每日两次口服抗凝剂Xarelto(利伐沙班)2.5mg可在降低死亡率方面产生显著益处。MichaelGibson对医药经济报记者回应,在利伐沙班使用中,他据试验结果建议前30天以低剂量使用,可避免出...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA对10个“重磅炸弹”的命运裁决

    ...发出的治疗系统性红斑狼疮药、具有“重磅炸弹”潜力的抗凝药、争议不断的减肥药,还有其它产品。FDA的裁决将会决定这些产品的市场命运要么惨淡经营,要么迅速成为“重磅炸弹”。NO.1Benlysta【开发者】人类基因组科学公司...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 立普妥继任者今何在?

    ...研究,这些研究显示这两只新军没有落入同样的陷阱。”抗凝血药物是心血管药物市场中即将发生变革的另一个市场。首先,百时美施贵宝和赛诺菲安万特的波立维(Plavix)和位居第4位的赛诺菲安万特公司的依诺肝素(Lovenox)...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 百时美施贵宝成多家公司收购目标

    ...能,但在2007年前不可能完成交易。毕竟,关于拳头产品抗凝血药氯吡格雷(Plavix)的诉讼纠纷悬而未决,百时美施贵宝的任何一项收购案都只属于纸上谈兵的“长远计划”。对此,百时美施贵宝公司表示,将对任何合并相关的...

    医药产业医药经济;环球
  • 美复杂监管环境下的产业期望预期增长不满加剧

    ...易,FDA有危及该机构诚信风险的迹象。今年7月赢得销售抗凝血药依诺肝素钠仿制药优先销售权,意味着为Momenta公司与其合作伙伴诺华公司旗下的山德士部门带来数亿美元的销售额。FDA的行为也受到Momenta公司多个竞争对手的批评...

    医药产业医药经济;环球
  • 诺华7500万美元取得Portola抗凝血剂全球独家权

    ...00万美元取得美国私人控股生物技术公司Portola制药的在研抗凝血剂的全球独家权利。该药物名为elinogrel,目前正在进行口服及静脉注射制剂抗凝血的中期测试。血液中的凝块可能会引发心脏病及中风。诺华将负责elinogrel的Ⅲ期开...

    医药产业医药经济;环球
  • 医药行业整合潮

    ...资者带来更有吸引力的前景。默克公司(MerckCo.)今年的抗凝血药品Vorapaxar试验结果差强人意,这也使得华尔街对默克公司的股票反应冷淡。默克等大型医药生产商出钱购买中小型医药企业,而且他们的销售团队能够帮助目标公...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • FDA顾问委员会推荐安斯泰来抗真菌药Cresemba

    ...上市授权申请。欧洲监管机构近日推荐批准Medicines公司的抗凝血药cangrelor(坎格雷洛),用于需要安装支架的冠状动脉疾病患者,防止血液凝块、抵御中风。不过,建议坎格雷洛只适用于不能接受Plavix(硫酸氢氯吡格雷,波立维...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA第三次拒绝批准利伐沙班ACS适应症

    ...日,美国食品和药品管理局(FDA)再次拒绝批准新型口服抗凝药利伐沙班的两项新适应症——用于预防急性冠脉综合征(ACS)患者新的心肌梗死、卒中及死亡以及用于预防心脏支架内血栓形成。这是FDA第三次拒绝利伐沙班用于ACS...

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