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  • 药监局:药品注册办法将严格核查药企样品

    ...旨在提高人体免疫能力免疫球蛋白,反令患者呈现丙肝抗体阳性。这就是广东佰易药业有限公司生产部分产品。为保证公众用药安全,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出通知,要求各地暂时停止销售和使用该公司生...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药厂操纵临床试验导致发表偏倚:报喜不报忧

    ...ian在药审中心举办了专题学术活动。专家们分别就“基于抗体生物制药与转化研究”、“生物标志物和临床替代终点”、“抗肿瘤药物生物标志物”和“FDA关于干细胞产品研发管理概况”等题目做了精彩演讲。药审中心审...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物技术药物研发:百舸争流竞上游

    ...食品药品监督管理局(SFDA)共批准35种重组蛋白、治疗性抗体或基因治疗产品上市。中国药学会生化与生物技术药物专业委员会主任委员、华东理工大学生物工程学院袁勤生教授也表示,2005年,我国批准4个具有自主知识产权...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 利德曼参与创建开发区诊断试剂创新联盟

    ...突出原料质量控制能力体外诊断试剂对诊断酶、抗原、抗体等关键原料品质要求极高,为保证产品质量,利德曼不仅对半成品、产成品进行严格质量检测,对原辅料也提出严格检测要求。经过长期评审和验证,公司制定了...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 全球生物医药领域风险投资、上市融资等总额创历史新高

    ...往需要不同领域专家耗费数年才能完成。随着基因测序、抗体制备等技术广泛应用,现在仅需数月就能完成上述工作,为传染病防控提供了有力支撑。与此同时,技术创新、商业模式和金融资本深度融合,加速推动产业变革...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 第十二届中国专利奖评审结果公示

    ...研究院国有资产监督管理委员会1302114471.0抗人肝癌单克隆抗体HAB18轻、重链可变区基因及其应用陈志南、邢金良、张思河陈志南中国工程院14200510077351.3在通信设备间产生相同随机数方法及系统孙宏宇腾讯科技(深圳)有限公司广...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 大工团队完成生物医学领域新突破全新心脏血管支架让百姓“用得起”

    ...明质酸为载体材料,通过静电自组装技术负载CD133单克隆抗体在心脏冠脉血管支架表面,构建了一种全新造血干细胞捕获血管支架。该支架植入心脏后,可选择性地捕获自身造血干细胞,在载体材料壳聚糖/透明质酸诱导下,...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • DNA疫苗欲做抗击流感的急先锋

    ...其研制出了一种预防H5N1型禽流感疫苗,人体对其产生抗体比例达到了80%。如果后续试验证明这种疫苗安全有效,则最早可以在明年投入大批量生产。但是在该疫苗被正式进行大批量生产之前,在人用禽流感疫苗研发领域...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 迅速诞生的甲流疫苗安全吗?

    ...人体接种后,能够在不致病条件下形成针对原病原体抗体,从而使人体获得特定免疫能力。在基因技术日趋成熟后,医学工作者们发明出了选择性引入病原体部分基因方法,大大降低了整体引入病原体有可能导致风险。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • ABO联盟走进中国CDC16家企业寻找技术对接

    ...念得到了中国CDC专家们高度认可,并希望在基因测序、抗体制备、诊断试剂和疫苗研发等方面与ABO联盟形成全方位合作。近年来,ABO联盟与中国CDC结合各自优势,在H1N1、EV71等新发传染病诊断试剂和疫苗研发方面取得了显著...

    医药产业医药经济;企业观察

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