由于欧盟新修订的GMP指南附录属于推荐企业执行的范畴，并非强制实施，因此对相关企业的影响不会很明显。图为历届广交会医药类产品展区，某产品打出通过欧盟CE认证（强制性安全认证）的标识。近日，欧盟官方网站发布了...
医药产业医药经济；环球...品GMP标准同时存在、同时实施的问题。有的生产企业可能执行新版药品GMP，有的生产企业可能执行旧版药品GMP，而且各省份推行新版药品GMP速度可能会有所不同，甚至在同一个药品生产企业，可能存在有的生产车间执行新版药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...困扰，企业配备正版药典量仍很低，这将给药典新标准的执行带来无穷隐患。问题一：盗版药典粗制滥造，错误百出，给药品安全带来严重隐患回应：政府坚决打击，一举端掉河北盗版窝点盗版，一直是正版《中国药典》面临的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...收费标准的通知》（闽价[2006]服31号），自2006年3月15日起执行。经研究，福建省决定降低药品招标代理服务收费标准。一、降低招标代理服务费标准。降低后的招标代理服务费标准一律按中标企业单个品种合同总金额的0.28%收取...
医药产业药品天地；药界风云；动态...申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...临床研究或者申请人已送药品检验所的样品，按照原规定执行，无需重新报送，国家药品监督管理局根据该申报资料进行审批。国家药品监督管理局未受理，申请人于2002年12月1日前已经填写完成并符合要求的《进口药品注册申...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...进口药品注册检验指导原则》，现印发你们，请认真贯彻执行。附件：1．国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单（略）2．中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件（略）3．国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于执行GB9706.1-1995标准相关产品医疗器械注册证延期的公告（三）》（国食药监械[2006]583号）。其内容如下：根据《关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知》（国...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...并结合我市的实际情况，提出如下贯彻意见，请一并贯彻执行：一、市物价局负责对全市药品招投标过程中价格和收费行为的监管。二、药品集中招标采购，应当遵循质量优先、价格合理、公开、公平、公正的原则，禁止以不正...
医药产业医药经济；招标采购...品）也在使用大量的辅料。为此，许多生产商也许对遵照执行制药行业所提出的更高要求不那么感兴趣。随着行业和监管部门对利益竞争和意见展开辩论，讨论很可能将会继续下去。制定质量要求的必要性Anvisa主要负责制定标准...
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