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  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...的通知》(国食药监安〔2007〕633号)替代128关于重组人干扰素α2b喷雾剂应急预防使用的通知20051017国食药监注〔2005〕501号失效;阶段性工作已完成129关于印发《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 艾伯维、Achillion相继争夺吉利德丙肝药市场

    ...联用可以100%产生12周的持续病毒应答,而不需要额外使用干扰素或病毒唑。这对吉利德又是一个新的威胁,因为目前只有吉利德的Harvoni能做到这一点。近日,业内又有传闻称吉利德感受到来自Achillion的巨大压力,欲收购Achillion...

    医药产业医药经济;环球
  • 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

    ...药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务,更不得干扰药品监管部门正常监管执法。(三)地方各级人民政府要完善重大药品安全事件应急机制。一旦本行政区域内发生药品安全事件,要组织协调有关部门积极应对,有效...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国药品较难进入罗马尼亚市场

    ...。但由于罗马尼亚药品进口和销售部门担心中药的进入会干扰罗本国或从欧盟进口药品的销售,罗药店里只有少量的来自中国的减肥茶、清凉油和9种维他命出售。作者:

    医药产业医药经济;要闻
  • 分析:中国药品较难进入罗马尼亚药品市场

    ...。但由于罗马尼亚药品进口和销售部门担心中药的进入会干扰罗本国或从欧盟进口药品的销售,罗药店里只有少量的来自中国的减肥茶、清凉油和9种维他命出售。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 河南:药店出租柜台一律从重处罚

    ...期评估和分析本地药品安全状况。同时,各地各部门不得干扰药品监管部门正常监管执法,不得要求药品监管部门承担经济发展指标和行业发展任务。河南省政府要求,各地要坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 药监局:不能因噎废食彻底否定GMP认证制度

    ...员不作为、乱作为,导致这些政策和制度的实施受到严重干扰。”2月8日出席央视“3.15晚会”新闻发布会时,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标(地方标准)升国标(国家标准)和GMP认证制度”的...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药监局:不能因噎废食彻底否定GMP认证制度

    ...员不作为、乱作为,导致这些政策和制度的实施受到严重干扰。”2月8日出席央视“3.15晚会”新闻发布会时,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标(地方标准)升国标(国家标准)和GMP认证制度”的...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • Debiopharm与洛桑理工学院签署研究项目协议

    ...PFL)签署了一项研究项目协议,旨在鉴定新型小分子多肽干扰细胞分化途径来控制细胞分化方向的标准。该项目名为Debio0826,可能会研发出一些治疗化合物,同时鉴定癌症靶向治疗的新方法。2008年2月,瑞士洛桑联邦理工学院曾...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA授予慢性丙型肝炎药ACH-3102快速审定资格

    ...-3102快速审定资格(fasttrackdesignation)。ACH-3102作为一种无干扰素疗法(aninterferon-freeregimen)的一部分,用于慢性丙型肝炎或HCV的治疗。ACH-3102是Achilion公司开发的一种泛基因型第二代HCVNS5A抑制剂(apan-genotypicsecond-generationNS5Ainhibito...

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