...的大门，但过去的一年还相对平静，到目前为止欧盟也只批准了一个通用名生物药。其他国家的生物仿制药的进展势头也在明显加快，美国正在对生物仿制药进行激烈争论，日本也已经批准了第一个生物仿制产品上市。生物仿制...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...云南汉德生物技术公司获得紫杉醇原料药生产批文，1998批准北京协和药厂、上海三维制药公司、太极集团、海口药厂生产紫杉醇原料药，目前已有9家制药企业具有紫杉醇原料药及注射剂生产注册证。近几年来，紫杉醇类药品在...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...新药全球同步研发品种增多，国际多中心临床试验申请和批准呈快速递增趋势。五是区域产业协调发展。“十一五”以来，作为医药产业传统优势地区，东部沿海省份发挥资金、技术、人才和信息优势，继续加大政策扶持力度，...
医药产业医药经济；分析与评论...老以及一些慢性消耗性疾病的治疗。目前，美国FDA全球已批准生长激素用于10种适应症，全球超过30万人使用生长激素；目前中国使用生长激素治疗长高市场尚不足2万人。生长激素已经在全球60多个发达国家列入了医保，但此前...
医药产业医药经济；企业观察...利铂获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。继伊立替康注射液在美国上市销售后，恒瑞医药又成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业...
医药产业医药经济；企业观察...首个人源化单抗药物泰欣生获得国家食品药品监督管理局批准正式上市，填补了国内在人源化单克隆抗体领域的空白。2011年，上海中信国健药业有限公司自主研发的抗体类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...昔单抗复制品，2007年已在印度销售。该药能在印度获得批准完全得益于印度政府的支持，但是至今还没有在欧美获批上市。为保证不同地域、不同治疗领域及不同生产商之间分析的一致性，IMS为生物仿制药建立了一种工业验证...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...凸显，，股价至少低估50%投资要点国内唯一获得SFDA临床批准的高科技肿瘤生物治疗方法肿瘤治疗用APDC是国家“863”项目成果的产业化项目。01年底完成临床前研究，幵通过国家药品审评中心的新药审评。02年4月获得国家I类新生...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...：美国投资公司SanfordBernstein的分析师TimAnderson预测，如获批准，到2015年该药销售额可达到3亿瑞士法郎。分析师评价：GfKHealthCare的肿瘤联合治疗研究部主任PetraMaertens认为，帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌发病早期，其未来取决于...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...专题研究工作，探索药品研究监管的新模式。22010年药品批准生产上市情况2010年，共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件，批准进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的88...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》