...备、模拟人体自身免疫系统产生的单克隆抗体，通过阻断细胞因子白介素-12和白介素-23这两种促皮肤细胞过度生长和炎症发生的蛋白活性治疗银屑病。Stelara的临床研究项目涉及了2200多例患者，以两项关键的3期临床试验作为获得...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物(酪氨酸激酶抑制剂TKI)。在国内，英立达主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者，也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...性临床研究。2008年8月，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准泰欣生进行新适应症注册性临床研究，包括泰欣生治疗神经胶质瘤、结直肠癌、肺癌、食管癌，各项研究陆续开展。泰欣生上市之前，国内该类药物市场主要被外国进...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...超过了16种。这些已上市的单克隆抗体药物中，2002年获得批准上市的完全人源化单抗Humira是单克隆抗体药物发展中的“里程碑”药物，也代表着单克隆抗体药物一个迅猛发展的新时代已经来临。Humira是雅培和CAT公司共同开发的一...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...专题研究工作，探索药品研究监管的新模式。22010年药品批准生产上市情况2010年，共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件，批准进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的88...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...国有的企业高端仿制药同时在中国和美国申报，美国已经批准了，但我们还没有启动审批。这个现象不合理性，必须让高端仿制药的审批速度快起来。《意见》已调整了仿制药的审评策略，研究开展上市价值评估，即对有效性、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...类似药审批进展最快的为欧洲。自2006年欧洲药品管理局批准首个生物类似药山德士的重组人生长激素Omnitrope开始，已有21个药物获批。依照生物类似药审批循序渐进的原则，获批的产品主要为分子量较小、仿制复杂度相对低的生...
医药产业药品天地；药界风云；新药...专题研究工作，探索药品研究监管的新模式。22010年药品批准生产上市情况：2010年，共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件，批准进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品...
新旧闻新闻动态...。他们都在加速向中国市场引进新药。2006年，在获得FDA批准后3个月，拜耳迅速将多吉美引进中国，希望借此强力介入竞争激烈的中国抗癌药物市场。据悉，多吉美治疗肝细胞癌的新适应症正在审批之中。另一方面国内医药企业...
医药产业医药经济；企业观察...经完成了中试，目前进行临床前的研究。另外一个是新的细胞因子CKLF1，是具有病理作用的因子，以此为药靶，我们进行了抗哮喘和抗自身免疫病药物的开发研究，目前进入到候选药物开发阶段。此外，我们至少有5个具有开发前...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药