...括了纸质病历的内容，而且还包括声像、图文等信息，其完整的资料数据处理、网络传输、统计分析等是传统的纸张病历无法比拟的，尤其是在国内远程医疗会诊及国际间的交流中，大大提高工作效率和医疗质量，电子病历是医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...充资料。12月，FDA即对该补充申请作出回应，要求补充更完整的材料，用以将新提交的Ⅲ期临床研究资料与之前的资料进行比较。今年2月初，葛兰素史克和Pozen公司再次将最新的补充资料递呈给FDA用以评审。业内研究人士猜想，F...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。尤其在近三年，基因测序从科研走向临床，产业链逐步完整，不仅壮大了公司实力，更为普通消费者带来多种选择。华大基因旗下华大科技和华大医学将登陆资本市场。进入2014年，随着国家食药监总局首次定位基因测序为医...
医药产业医药经济；分析与评论...开展，包括动物细胞、动物实验等，逐步建立新药研发的完整链条。”欧泰格如是说。他的这一说法也得到了礼来研究实验室战略执行总监亚伦•沙赫特的认同。亚伦•沙赫特认为，为了在风险持续增长的、不确定的市场...
医药产业医药经济；分析与评论...资源，包括从研究到中试放大、再到产业化，直至销售的完整团队。同样道理，被相继转让的tPA、TNF受体等基因工程药物，留下的不仅仅是几千万元后续研发资金。在转让项目的前仆后继中，复旦张江攻克了从原核表达到真核表...
医药产业医药经济；企业观察...要求，韩国KFDA2002年起要求，在药品审批过程中必须提交完整性生产数据资料，目前这一要求已经从新药扩展到了APIs领域，这将会极大地影响到仿制药生产企业的利益。尽管如此，医药产品对韩国出口依旧看好。根据BMI预测，韩...
医药产业医药经济；环球...要求，韩国KFDA2002年起要求，在药品审批过程中必须提交完整性生产数据资料，目前这一要求已经从新药扩展到了APIs领域，这将会极大地影响到仿制药生产企业的利益。尽管如此，医药产品对韩国出口依旧看好。根据BMI预测，韩...
医药产业医药经济；环球...的态度。其中一个重要原因是，整个产业结构不健全、不完整。凯鹏华盈中国基金合伙人周志雄认为，在我国，一个新药做出来后，拿到了国家食品药品监督管理局的批文，甚至可以上市了，这都不一定能在销售上有很大的突破...
医药产业医药经济；资本&财经...。为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料真实、完整、可靠，1999年国家颁布了《药物非临床研究质量管理规范》，并从2007年4月起实施药物GLP认证。目前共有27家药物非临床研究机构通过了药物GLP认证。自2007年1月1日起...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的态度。其中一个重要原因是，整个产业结构不健全、不完整。凯鹏华盈中国基金合伙人周志雄认为，在我国，一个新药做出来后，拿到了国家食品药品监督管理局的批文，甚至可以上市了，这都不一定能在销售上有很大的突破...
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