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  • 监测期内的新药和首次进口5年内的药应重点监测

    ...1日起正式施行。药品不良反应监测的目的是发现药品的安全风险,采取有效措施控制风险,最大程度地保障公众用药安全。1998年,国家药品监督管理局挂牌成立。同年,我国正式加入世界卫生组织国际药品监测合作中心。从此...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药注射剂再评价取得阶段性成果

    ...,在研究提升药品标准的同时,坚决淘汰落后标准,消除安全隐患。要引入药品生产风险管理的概念,探索药品质量安全风险评估的模式,探索药品再评价工作的新机制和新方法。中药注射剂安全性再评价和疫苗质量再评价是201...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 积极开展医院管理评价工作建立完善监督检查机制

    ...管理中,着重突出医院规章制度、人员、医疗质量、医疗安全、科教、医疗服务、财务物价等方面的考核,同时也对实现三级医院功能任务的临床工作指标进行了重点考核,如外埠病人的比例、病床使用率、平均住院日等。在临...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2008年第6卷第6期
  • 第三十六章 临床药物利用评价

    ...年代以来,以反应停事件为契机,世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视,为保证病人用药的安全有效,各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而,即使这样也不能保证上市后的药品不出现严重的不良反应...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 浅谈对医疗质量监督评价的认识

    ...部领导下,全国医疗机构广泛开展了以抓医疗质量和医疗安全为重点的管理年活动。什么是医疗质量?医疗质量是医疗服务对象对所提供的服务的接受程度和服务结果的综合评价。而对质量的评价,往往内部和外部的标准存在着...

    参考资料医学教育;校园动态;北京大学医学部
  • 药学小知识:“尼美舒利”大事记

    ...效更快,不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高,具有良好发展前景的非甾体抗炎药。此外,尼美舒利还具有抗过敏和抗组胺作用,因此不会诱发阿司匹林哮喘,可安全用于阿司匹林等过敏的哮喘患者。在尼美...

    健康药品天地;家庭药箱;用药指南
  • 药害事件频发成中药注射剂之殇行业洗牌在即

    ...射剂上市后再评价。当时,周超凡提出了影响中药注射剂安全性的几大隐患:药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床应用不合理。三年了,其实是从中药注射剂诞生的那一天开始,我们就有意无意地忘记了反思...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 专家呼吁:应推广循证药学促进安全用药

    ...举行的中国药学会药事管理专业委员会年会暨“保障用药安全,和谐医药发展”论坛上,来自药事管理领域的专家指出,尽管我国开展临床药学工作已有20多年,但多数工作只停留在处方分析、药物不良反应监测、血药浓度监测...

    健康药品天地;家庭药箱;合理用药
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...等;  (三)对研制该类制品用于预防疾病的有效性、安全性及必要性进行分析;  (四)应对该制品用于预防该疾病的利益风险比进行研究。根据该制品的预防方案可能达到的效果及可能出现的副作用或危害,对总体的利...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 上海药监局拟建食品安全评价中心

    本报讯(记者邵珍)食品安全安全,必须要有科学根据来“说话”——市人大代表在今年市人代会上的这一建议有了回应。记者从昨天召开的市人大常委会第82次主任扩大会议上获悉,为准确、可靠地评估食品安全风险,本市...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报

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