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  • GBZ/T 271—2016 核或辐射应急准备与响应通用准则

    ...可供使用,则在做进一步筛查并确认所检食物、奶和水的安全性之前,停止使用这些食品。如果限制使用这些食物、奶和水,但没有替代物可供使用,可能会引起严重营养不良或脱水时,则按照当地有关部门决定是否使用这些超...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...合适人群中进行充分盲态、严格对照的研究来产生可靠、安全性数据非常重要。申请者应该提供临床试验的毒性分级方案。1.非临床研究:在开始临床试验前,申办者应使用从人类临床感染和/或动物得到的流感病毒(可以作为新...

    词条法规文件
  • 化妆品卫生监督条例实施细则

    ...督第十一条特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全评价。产品卫生安全评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。第十二条特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验,应当在产品通过初审后,在国务院卫生行政部门...

    词条法规文件
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...适当,如未说明必须检查硬管镜成像清晰度等性能、电气安全性是否良好,与导光束的配接及导光束与冷光源的配接是否良好等事项;——硬管镜和/或与之配合的器械使用操作说明不适当,就会由于设备共用不当而对患者产生...

    词条法规文件
  • 乙类非处方药确定原则

    ...非处方药分类管理办法(试行)》的要求,“根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。”乙类非处方药系在一般情况下,消费者不需要医生及药师的指导,可以自我购买和使用的药品,与甲类非处方药相比,其安全性更好...

    词条法规文件
  • UF

    ...之间的生物学差异,需要缩小一定的倍数,以确保对人的安全性,此缩小的倍数即安全系数。

    词条职业卫生
  • 滤油粉

    ...率低,使用量小,能显著提高企业效益,改善产品品质。安全性:1969年,联合国粮农组织、世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会(JECFA)首次对三硅酸镁进行了安全评价,1973年、1976年、1980年和1982年对评价结果进行了完...

    词条
  • 中药注册管理补充规定

    ...二)符合以下条件的该类中药复方制剂,可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产:1.处方中不含毒性药材或配伍禁忌;2.处方中药味均有法定标准;3.生产工艺与传统工艺基本一致;4.给药途径与古代医籍记载一...

    词条法规文件
  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...购产品,应购买已取得医疗器械产品注册证的产品;14.安全性能:GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求;15、环境试验:执行GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法。(九)产品的检测要求:中频电疗产品出...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录Ⅱ

    ...配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药...

    词条2010年版药典附录

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