...生产经营中的技术规范与国际标准接轨。二、推进临床前安全性评价科技行动，建立1～2个符合国际GLP规范的实验室，大幅度提高我国药品临床前安全性评价技术水平与国际竞争力，在实验室阶段保障药品安全。三、推进规范的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...准，开展注射剂组方、使用方法、稳定性等一系列影响其安全性的研究；开展毒性成分和有效成分的提取分离、分析方法研究，研究建立相应毒性成分或有效成分对照品的提取工艺并制备国家中药化学对照品；建立具有中药自身...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，昨天，国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中，双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，中药注射剂安全性再评价...
医药产业医药经济；中医药行业...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为科学合理地评价含毒性药材中成药作为非处方药品种的安全性，保证公众自我药疗的用药安全，结合实际情况，特制定本原则。二、含毒性药材中成药转换评价的基本原则含毒性药材的中成药存在不安全隐患的可能性较大，因...
医药产业药品天地；药界风云；动态...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...属高风险产品。在产品注册申报过程中，为保证对产品的安全性、有效性作出全面科学的评价，需要生产者提供全面的技术性支持资料，以利于更加科学、准确地评价产品的风险及效益，进而提高产品注册申报的效率。根据近期...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...验室规范”，是用于规范与人类健康和环境有关的非临床安全性研究的管理体系，其中也包括对实验的设计、实施、检测、记录、报告和档案的管理。实施GLP的目的在于严格控制实验研究的各个环节，规范和管理科学技术人员的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...购买、促销活动等方面的表现非常好，而在价格、包装、安全性/副作用、销售激励制度和利润空间等方面的表现则略逊一筹。相比之下，赛尼可（奥利司他胶囊）在疗效、包装、安全性/副作用等方面表现优异；而作为国产口服...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...京时间周一晚间消息，药物开发商VicalInc(VICL)表示，一个安全性评估委员会已建议该公司继续其候选抗癌药Allovectin-7的一项后期临床试验。Vical表示，这一建议是在一个独立监控委员会的一次定期评估之后做出的。该公司正在将Al...
医药产业药品天地；药界风云；新药