...级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书。国家标准和行业标准对医疗器械可靠性的要求要从根本上保证医疗器械产品的安全，仅仅靠对产品质量的监督管理是有局限性的。近来有不少经检验合格的产品在使用中出...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，经研究决定，自2007年1月1日起，规定种类的新药非临床安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范》（简称GLP）认证、符合GLP要求的实验室进行，否则，其药品注册申请将不予受理。至此，在中国制药行业，一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...查生产及质量控制环节的风险，切实控制中药注射剂产品安全风险。要做好相关品种的综合评价工作，指导生产企业开展中药注射剂安全性再评价相关研究，将安全风险评估作为日常监管工作长期开展。要注重发挥综合监管效能...
医药产业医药经济；中医药行业...局发出《关于延期实施YY0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验行业标准的通知》（国食药监械[2006]499号）。SFDA决定延期实施YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...准婴幼儿日化用品风波连连,强生等婴幼儿卫浴产品爆出安全性等问题,德国NUK婴儿爽身粉被查出含一级致癌物石棉……。对此,4月3日———7日国家药监局连续发表声明,表示高度重视,并为此成立了安全风险评估专...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业3月5日，温总理在政府工作报告中谈及食品药品安全问题，“深入开展食品药品安全专项整治，健全并严格执行产品质量安全标准。实行严格的市场准入制度和产品质量追溯制度、召回制度。要让人民群众买得放心、吃得安心、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...张器《YY0336-2002》取消原细胞毒性限制项14医用电气设备安全通用要求医用电气设备安全通用要求《GB9706.1-1995》AP、APG设备不能做15测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求测量、控制和试验室用电气设备的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...发展内生动力，显著提高粮食产业科技水平，为国家粮食安全和产业发展提供强有力支撑。二、目标以保障国家粮食安全为中心，以促进粮食流通现代化为重点，以产业发展需求为导向，以重点领域关键技术创新为突破，加强粮...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...和食品）安全的监督管理，禁止生产经营不符合食品安全国家标准的食品和食用农产品。农业部门将与食品药品监管部门加强合作，强化转基因标识监管，构建对转基因生物和食品标识监管的有效衔接机制。感谢你们对农业和农...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...胶囊事件后期处置工作。同时，还要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施，做好仿制药一致性评价工作、标准提高工作和信息化建设等重点工作。尹力在会上透露，国家食品药品监管局今年下半年将开展5项重点工作...
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