...、严格、科学的“动态良好生产规范”体系。美国食品和药物管理局是“动态良好生产规范”的制定和执行机构之一，该机构有关药品生产安全规范的首要指导原则是，必须对药品的生产和物流全过程进行规范验证，动态地实施...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...间的交流互动异常热烈。与会代表们提出了他们在研发、生产过程中遇到的种种困惑或不解，专家们对这种学习态度表示充分的认可，并结合他们的实践经验给予了详细的解答。现将一些有代表性的问题集粹，以飨读者：问：用...
医药产业药品天地；药界风云；新药...通药厂，其中4个在罗氏的授权下生产达菲。然而，药物生产过程的复杂性让众多贫穷国家无力负担昂贵的药费。隆吉尼说，如果更早一些采取措施，这些方案应该能够对这场新的甲型H1N1流感产生作用。“在这种病毒袭击全球前...
参考资料行业资讯；临床快报；流行病与传染病...，就像是制造一架幻影式战斗机和一台汽车的区别，抗体药物制造工艺的难度和复杂性可见一斑。鉴于产业化关键技术的壁垒以及对资金的过高要求，在华北制药集团抗体药物研制国家重点实验室工程师刘伯宁看来，我国抗体产...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...的行业突击检查中被查出问题。这家企业某两种中成药的生产过程中，存在相关原料、辅料涉及虚假投料行为。目前，蜀中制药的一条生产线已停产。这么一家颇有名气的制药企业，竟然不顾基本的法规约束与商业准则，不顾患...
医药产业医药经济；企业观察...、严格、科学的“动态良好生产规范”体系。美国食品和药物管理局是“动态良好生产规范”的制定和执行机构之一，该机构有关药品生产安全规范的首要指导原则是，必须对药品的生产和物流全过程进行规范验证，动态地实施...
医药产业医药经济；环球吴浈强调，一是密切关注基本药物的中标价格；二是要有效开展生产现场检查；三是尝试跨区域监督检查7月7日，历时3天的2011年全国食品药品监督管理工作座谈会圆满结束。国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长吴浈在总结讲...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...前，健康维护组织及保险公司不仅是卫生保健也是变成了药物发现的主要驱动力。下一个最重要的力量也许就是，政府及相关机构。通过游说政府，病人及其亲属所支持的利益群体之影响力现在已经凌驾于制药工业的利润追求欲...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...督检查队伍建设，提高执法能力。准确及时发现基本药物生产过程中存在的问题，有的放矢开展监督检查工作，对确保基本药物质量安全具有重要意义。各地要在科学监管理念指导下，创新监管及监督检查方式，努力打造一支政...
医药产业医药经济；招标采购...15%实现“以药养医”不得已而为之的政策。在医院采购的药物中，分基础药物，和非基础药物，医院提成只能在非基础药物上出现。因此，一定程度上阻碍了基础药物进入医院。广东省卫生厅副厅长廖新波认为，由于基本药物15%...
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