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  • 国家发展计划委员会、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知

    国家药品监督管理局:你局《关于调整药品认证收费标准的请示》(国药管办[1999]284号)收悉。经研究,同意调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准。现将有关事项通知如下:一、你局药品认证管理中心(以下简称...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 建立中医药标准成破除出口技术壁垒当务之急

    ...会、专家技术委员会和国际咨询委员会。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在会上表示,今后一个时期中医药标准化工作要紧紧围绕保障和改善民生及深化医药卫生体制改革总体目标,逐步建立适应事业发展需要、结...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品行业洗牌提速

    ...2004年间是我国药品生产企业通过GMP认证的高峰期,根据国家相关法规,凡已通过GMP验收的剂型、项目,满5年必须进行再认证。有消息称,据不完全统计,今明两年需按新《标准》进行再认证的药品生产企业将达2000多家。新标准...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家投资1000万元为中药现代化趟路

    国家投资1000万元为中药现代化趟路5年内研制170种中药材标准物质3月26日,我国科技基础性工作专项重点项目——道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究在京启动。由中国医科院药物研究所承担的这项研究将用5年...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 推动中药国际化标准互认或可为

    ...研制及其标定,建立国家中药标准物质库。据了解,中药标准规范技术体系研究目前已在科技部等有关部门立项。确保中药材品质也是练好“内功”的一个重要方面。目前出现的“有方无药”、“有药无真药”、“诊断正确、处...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 标准缺失:中药饮片产业的“拦路虎”

    ...方向。据中国中医研究院博士生导师、中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任叶祖光介绍,我国早在“七五”、“八五”、“九五”期间就开展了中药饮片标准化的研究,但到现在为止,依然没有一套完整的中药饮片标...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2010年版《中国药典》的实施中药生产企业义不容辞的责任

    ...建立了从原药材、中间体至成品、涵盖生产全过程的274个标准规范,建立了包括43个关键工序监控点、247个检测项目(含16张指纹图谱检查)的质量控制体系。产品自2005年上市以来,共计生产1400余批近4000万支成品,一检合格率...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 内蒙古自治区蒙医药标准化建设项目已完成

    本报讯在内蒙古自治区人民政府的直接领导和国家中医药管理局的大力支持下,内蒙古蒙医药标准化各编审委员会经过2年多的编写,最近圆满完成了制定《蒙医病证诊断疗效标准》、《蒙药材炮制规范化研究》、《内蒙古蒙药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医药专利遭外国蚕食产业进退维谷

    ...大棒否定中医中药,传统中医药前景堪忧。而另一方面,国家知识产权局调研组提供的最新数据让人惊心:我国是中草药大国,但有数百种中草药项目已被外国公司申请了专利。这一点,从正在制定的《中医药法(征求意见稿)》...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 2000多家药企GMP再认证医药行业洗牌提速

    ...2004年间是我国药品生产企业通过GMP认证的高峰期,根据国家相关法规,凡已通过GMP验收的剂型、项目,满5年必须进行再认证。有消息称,据不完全统计,今明两年需按新《标准》进行再认证的药品生产企业将达2000多家。新标准...

    医药产业医药经济;分析与评论

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