...符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备（以下简称X射线机），类代号现为6830。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：X射线机产品的命名应采用《医疗器械分类目...
词条法规文件...据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定，应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性的原材料应参照相应指导原则提交资料。3.对制造过程进行相应描述，包括流程图。...
词条法规文件...触的新技术，考虑选用经济、适用、有效和更安全的医疗器械和设施。4.2.2.4职业接触风险控制计划应落实用于职业危害的识别、评价和控制、安全操作和职业卫生培训教育等经费。4.2.3用人单位应对工作场所的职业危害进行识别...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...行粘堵术者。禁忌症：同一般绝育术。用品及准备：1、器械和药品准备（1）器械：一般器械与敷料同宫内节育器放置术。外套管是可随意弯曲的不锈钢管，内径2.5mm，长度为22cm，其套管头装有喇叭形橡皮头，橡皮头可利用小号...
词条医疗技术名；手术...外科手术的疾病。准备：局部皮肤清洁处理，常规消毒。器械、用品准备。方法：以面部痣切除为例。1.常规消毒术野，铺巾。2.设计手术切口。根据病变情况选择尽可能平行于皮肤纹理或顺体表轮廓的切口，切口线距痣边缘0.5...
词条手术...查。3.排除重要脏器疾病。4.局部清洁处理。方法：1.主要器械。消毒切开包或环钻器。2.常规消毒皮肤、铺巾、局部浸润或区域阻滞麻醉。3.皮肤切口设计、切开方法、止血、缝合等同美容外科学部分。注意事项：1.皮肤良性肿物...
词条手术...予镇静剂。（8）建立静脉通道，便于术中用药及抢救。2.器械准备（1）心血管X线机及其附属设备。（2）造影手术器械消毒包。（3）穿刺插管器材，如穿刺针、导管鞘、导管和导丝等。（4）压力注射器及其针筒、连接管。3.药...
词条医疗技术名...标识要求。本标准适用于在低温条件下利用甲醛进行医用器械灭菌的低温蒸汽甲醛灭菌器。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...全身麻醉。（8）建立静脉通道，便于术中用药及抢救。2.器械准备（1）心血管X线机及其附属设备。（2）造影手术器械消毒包。（3）穿刺插管器材，如穿刺针、导管鞘、导管和导丝等。（4）压力注射器及其针筒、连接管。3.药...
词条医疗技术名...创冠状动脉旁路移植术ICD编码：36.1006概述：传统的手术器械是无法在胸腔镜辅助下进行冠脉旁路移植术的。为此机械手或机器人系统应运而生，它增加了手术的灵活性和精确性。1988年6月Broussaia成功进行了此手术，后来Didier等又...
词条心血管外科手术；冠状动脉硬化性狭窄的外科治疗；冠状动脉旁路移植术；微创冠状动脉旁路移植术；手术