各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主

左氧氟沙星滴眼液

...释制成每1ml中含2.4μg的溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为杂质A对照品溶液...

词条抗菌药；喹诺酮类抗菌药

盐酸美他环素

...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（1.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。杂质吸光度：取本品，加1mol/L盐酸甲醇溶...

词条四环素类抗生素

盐酸乙胺丁醇胶囊

...照品溶液主峰的保留时间一致。检查：（+）2-氨基丁醇（杂质Ⅰ）：精密称取本品内容物适量，加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇50mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取杂质Ⅰ对...

词条抗结核病药

重酒石酸间羟胺

...nm。理论板数按间羟胺峰计算不低于5000，间羟胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪。调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分...

词条α肾上腺素受体激动药

碘海醇注射液

...构体峰的0.84至碘海醇内异构体峰间的色谱峰不计，其他杂质按峰面积归一化法计算，在相对碘海醇外异构体保留时间的1.1～1.4倍之间如有O-烷基化合物杂质峰群，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.6%，其他单个杂质峰面积...

词条造影剂

司帕沙星

...间约为7分钟，司帕沙星峰与其相对保留时间约为0.9处的杂质峰的分离度应符合要求，司帕沙星峰拖尾因子不得过2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶...

词条喹诺酮类抗菌药

盐酸米托蒽醌

...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。水分：取本品，照水分测定法（2010年版药典二部...

词条抗肿瘤药

氯雷他定片

...至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。含量均匀度：取本品1片，研细，加流动相适量...

词条抗组胺药

那格列奈片

...试品溶液主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典...

词条降血糖药

那格列奈胶囊

...试品溶液主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典...

词条降血糖药