...结构。树的每一个分支是一个应用数据文件（ADF）或一个目录定义文件（DDF）。一个ADF是一个或者多个应用基本文件（AEF）的入口点。一个ADF及其相关的数据文件处于树的同一分支上。一个DDF是其他ADF或者DDF的入口点。居民健康...
词条词条；医疗机构管理；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机，类代号现为6821。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的...
词条法规文件...、安全、服务、绩效等指标监测、DRG评价、单病种和重点医疗技术质控等日常监测数据，数据统计周期为全评审周期。本部分在评审综合得分中的权重不低于60%。指导各地由以现场检查、主观定性、集中检查为主的评审形式向以...
词条法规文件；医疗机构管理...机构应结合本单位的具体情况，制定各类固定资产的明细目录。大型医疗设备等固定资产的购建和租赁，要符合区域卫生规划，经过科学论证，并按国家有关规定报经主管部门会同发展改革部门、财政部门批准。基层医疗卫生机...
词条法规文件...条国家食品药品监督管理总局负责体外诊断试剂产品分类目录的制定和调整。对新研制的尚未列入体外诊断试剂分类目录的体外诊断试剂，申请人可以直接申请第三类体外诊断试剂产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别向...
词条部门规章；医疗器械...生机构医疗废物管理办法原卫生部2003年版医疗废物分类目录原卫生部、国家环境保护总局2003年版消毒管理办法原卫生部2002年版3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1重症监护病房intensivecareunit；ICU医院集中监护和救治...
词条词条；医疗机构；医院感染；中华人民共和国卫生行业标准...例》，卫生部和国家环境保护总局制定了《医疗废物分类目录》、《医疗废物管理行政处罚办法》。卫生部颁布实施了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年8月14日经卫生部部务会议讨论通过）。国家环保总局颁布实施了...
词条法规文件...、适用范围：本指导原则只包括2002年版《医疗器械分类目录》中的第二类硬管内窥镜产品，即喉镜、鼻窦镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜。二、技术审查要点：（一）产品名称：1．喉镜，其他名称：“喉内窥镜”；2．鼻...
词条法规文件...环境的证明文件复印件；（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人授权证明；（十一）其他证明资料。第九条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，...
词条部门规章；医疗器械...要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分，则本指导原则也适用于该部分。本指导原则不适...
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