...食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献，同时借鉴了按药品注册管理的工作经验，对说明...
医药产业药品天地；药界风云；动态...面，所有的这些药液都没有药物生产许可证，而是使用的医疗器械生产许可证。陈晓兰医生曾揭露过数十种伪劣医疗器械，并因此被很多人称作“打假医生”，对药物监管和医疗器械监管的不同有着深刻体会。按照药品的管理要...
健康行业资讯；医疗动态...。不同用途的制剂标志应明显。标签容纳不下的应附使用说明书。 *83、制剂成品发放前必须对配制记录、质控记录等进行审核。未经检验合格和质量管理组织负责人批准不得发放使用。 84、应根据所配制品种的特点规定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...管理：植入式心脏起搏器，作为风险等级高的有源植入式医疗器械，风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段，对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价，并有针对性地实施了降...
词条法规文件... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...流、医生专家咨询、送货上门服务等方法非法销售药品、医疗器械、保健食品的窝点。经检查，发现该公司打着“广西南宁葛仙堂生物科技有限公司“名义，在衡阳路、明秀路、大学东路三个地点非法销售药品。该公司为了扩大...
医药产业行业资讯；保健品行业...具有疾病治疗的作用。（九）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其它产品；（十）利用封建迷信进行保健食品宣传的；（十一）宣称产品为祖传秘方；（十二）含有无效退款、保险公司保险等内容的；（...
词条法规文件...发性有机物含量较高的医疗废物，不适用于可重复使用的医疗器械的消毒或灭菌。对于不适宜采用高温蒸汽处理技术处理的医疗废物应加强监管，严格按照相关的国家规定、标准要求进行管理和处置。1.5医疗废物高温蒸汽集中处...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...后严格按照上述标准组织生产。以上标准不涵盖但已作为医疗器械注册的同类产品，按相关规定一并列入检查范围。2．对消毒剂生产企业重点检查以下内容：（1）企业是否有合法、有效的卫生许可证；（2）生产设备、工具、容...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规