陕西省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年12月23至24日对你局所属陕西省医疗器械检...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册,未经核准注册的医疗器械,不得销售使用。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...《规定》。 3、医疗器械强制性行业标准、应依据《医疗器械监督管理条例》规定,执行“医疗器械标准化管理办法”的要求。目前,“医疗器械标准化管理办法”正在制定中,因此在未发布之前,暂参照《规定》实施。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规四川省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月29日至12月1日对你局所属四川省医疗器...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规湖北省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年9月1至3日对国家武汉超声仪器质量监督检...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...产企业不具备与所生产产品相适应生产条件的,应依据《医疗器械监督管理条例》和12号令有关规定处理。 三、关于《医疗器械生产企业许可证》 (一)本办法中第一类、第二类、第三类医疗器械生产企业,分别是指生...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规江西省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月12至13日对江西省医疗器械检测中心的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定,制定本规定。 第二条 药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行...
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