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  • 医用防护口罩等少数产品问题突出

    ...企业,有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 青海省食品药品监督管理局开展“12.4”法制宣传日法制宣传活动

    ...通过讲解《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、散发安全用药小常识资料、宣传讲解假劣食品药品识别知识、开展药事相关内容咨询、展板展示常见的虚假药品医疗器械广告等宣传方式,向广...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食药总局发布2013年第1期国家医疗器械质量公告

    ...市)食品药品监督管理部门正按照总局有关要求,依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位进行查处。【相关链接】医疗器械质量公告(2013年第1期,总第1期)作者:

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  • 浙江省食品药品监督管理局加强对角膜接触镜经营许可及日常监管

    ...现,要以书面形式告知其限期改正;对拒不改正的,按《医疗器械监督管理条例》有关规定依法处理。《通知》强调,要运用多种载体引导消费者到已取证的企业购买角膜接触镜及护理用液产品,维护其合法权益。(2007.04.26)...

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  • 医疗器械流通监督管理办法(草案)网上征求意见

    ...理,规范医疗器械流通秩序,国家食品药品监管局根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,起草了《医疗器械流通监督管理办法》(草案)。草案规定,医疗器械生产、经营企业...

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  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    9月21日,国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例(修订草案)(征求意见稿)意见的通知》(食药监办[2007]188号)。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要,国家局按照立法计划启动了对...

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  • 江苏口岸首次销毁非法入境医疗器械

    ...案申请》和《捐赠医疗器械产品一览表》等资料。我国《医疗器械监督管理条例》第十七条规定,医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。国家食品药品监督管理局令(第10号)第...

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  • 政策护航并购开路医械行业剑指8万亿蛋糕

    ...实际上,医疗器械行业已经很多年没有新政策了,比如《医疗器械监督管理条例》是2000年颁布的,现在已经实行14年,并且中途没有对该条例进行任何修改,但我国器械行业在这14年里已经发生了翻天覆地的变化。直至今年3月21...

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  • 医疗器械行业迎利好新医改政策带来8万亿蛋糕

    ...实际上,医疗器械行业已经很多年没有新政策了,比如《医疗器械监督管理条例》是2000年颁布的,现在已经实行14年,并且中途没有对该条例进行任何修改,但我国器械行业在这14年里已经发生了翻天覆地的变化。直至今年3月21...

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  • 视点:上海“恒频磁共振治疗仪”追踪记

    ...海市食品药品监督管理局一位工作人员告诉记者,根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规,医疗器械的监管是以是否注册为标准的,这就是说医疗器械只要经过注册就是合法的,注册之后不管出了什么问题,无论是对经营单...

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