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  • CFDA官员:今年医疗器械条例法规要全面修改

    ...。业内人士表示,2月份国务院常务会议刚刚审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(下称《草案》),这些修订应该是围绕这一《草案》进行。2月12日,国务院总理李克强在常务会议上审议通过了上述《草案》,这...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局对医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库作出规定

    ...提交相关资料;经核准后,医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定,对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。《规定》强调,医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 济南市医疗器械使用管理若干规定

    ...器械使用的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,结合本市实际,制定本规定。第二条本市医疗器械使用单位对医疗器械使用管理适用本规定。第三条本规定所称医疗器械使用单位是指下列机构...

    词条法规文件
  • 医保控费外企IVD格局受限

    ...相关收费将走低,国产检验试剂或迎利好”伴随新修订《医疗器械监督管理条例》的正式施行,政策导向将成为包括体外诊断(IVD)在内的中国医械市场未来发展的重要驱动,同时也给相关企业带来新的压力。近日于上海举办的2014...

    健康行业资讯;新闻专题;医保
  • 关于对部分产品不作为医疗器械管理征求意见的函

    ...示,由于这些产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义,拟不作为医疗器械管理。现予以公告征求意见。征求意见时间为2003年1月13日至1月23日。意见可通过传真或邮寄方式予以...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于征求保温毯等产品不作为医疗器械管理意见的函

    ...示,由于这些产品的预期目的、功能及作用等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义,拟不作为医疗器械管理。现征求你们对此问题的意见。一、保温毯:与WarmTouch病人用加温器配套使用,用于保持病人体温...

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  • 大连公开销毁560件走私医疗器械

    ...放的《中华人民共和国医疗器械注册证》。因此,根据《医疗器械监督管理条例》和《海关罚没财物管理办法》的有关规定,在大连海关与大连市食品药品监督管理局共同监督下,由具有处理废物国家资质的专业废弃物处理公司...

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  • 宁波市出台突发药品(医疗器械)安全事故应急预案

    ...预案依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《浙江省重大药品(医疗器械)安全事故应急预案》、《宁波市突发公共事件总体应急预案》等法律法规,结合该市实际而制定,共分八章,适...

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  • 120项医疗器械行业标准出台

    ...括编号、名称及适用范围。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理,对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到积...

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  • 关于编制《医疗器械分类目录》的通知

    ...准化技术归口单位或医疗器械质量检测中心:  根据《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理的规定,经研究决定,将委托并请你中心依据国家药品监督管理局令(第15号)《医疗器械分类规则》的要求...

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