...》需要取消的其他职责。（二）下放的职责。1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。3.将国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 一次性使用医疗器械生产最大，使用面广，产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全，是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...门在审批药品时一并审批。无企业30005食品药品监管总局医疗机构配制的制剂调剂（跨省）审批无行政许可《药品管理法》第二十五条：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...样，厂家还不承认设备有重要缺陷，还要坚持修，有三家医疗器械公司和两个销售人员已经永远被列入我们采购的黑名单了！”首都医科大学设备与实验室管理处处长吴兵坚定地对记者说道。是什么事情让吴兵如此“无情”呢？...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备河北省食品药品监管局近日出台了《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法》，明确规定医疗机构对医疗器械的管理、采购、贮存、使用办法及各级药监部门的监管职责。据记者了解，这个管理办法规定，医疗机构应设专门部门...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督据国家药监局消息，为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局19日上网公开征求《医疗器械流通监督管理办法》（草案）的意见和建议。据《医疗器械流通监督管理办法》（草案）规定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备随着医疗技术的高速发展，医疗器械在疾病的诊断、治疗方面越来越凸显出举足轻重的作用，其安全性、有效性直接关系到患者的康复以及生命的安全，而植入性医疗器械更是如此。为更好地保障人民用械的安全有效，积极探索...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...求意见稿）第一章总则第一条为严格管理麻醉药品，保证医疗、教学和科研的安全使用，根据《中华人民共和国药品管理法》和有关国际公约的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，近日，国家食品药品监督管理局就有关事宜作出规定。按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《一次性使用麻醉...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备【摘要】医疗器械作为保障广大人民群众身体健康和生命安全的医疗产品，越来越受到社会各方面的关注。如何做好医疗器械使用监管工作，建立医疗器械使用监管长效机制，避免和预防医疗事故的发生，维护人民身体健康，是...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第1期