各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》（国药监...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...事件的发生，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知。通知明确，医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁从无《药品生产许可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...3个品种，发布假劣药品信息31个品种，抽样为假劣药品和医疗器械命中率达到80%以上；查处违法案件8420件，罚款359.7万元。对宣称能够治疗癌症、乙肝、糖尿病、高血压等顽症的药品广告进行重点检查，对情节严重的违法广告所...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...、直辖市药品监督管理局：为了规范行政审批标准，明确医疗器械产品注册要求，统一把握注册受理尺度，体现公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们，请...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...、直辖市药品监督管理局：为了规范行政审批标准，明确医疗器械产品注册要求，统一把握注册受理尺度，体现公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》（见附件）。现印发你们，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...苏省药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处；辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使用单位...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...3、组织机构代码证（提供经销商的）4、制造商必须具有医疗器械生产企业许可证（提供制造商的）5、经销商必须具有医疗器械经营企业许可证（提供经销商的）6、CCC认证（提供制造商的）7、ISO9001认证或ISO13485认证（提供制造...
医药产业医药经济；招标采购...“黑名单”管理规定（试行）第一条为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，震慑违法行为，依据《药品管理法...
词条法规文件...liáoqìxièshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息：《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理...
词条部门规章；医疗器械