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  • 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见

    ...和标准,实行核定任务、核定收支、绩效考核补助财务管理办法,并探索实行收支两条线、公共卫生和医疗保障经费总额预付等多种行之有效管理办法,严格收支预算管理,提高资金使用效益。要改革药品加成政策,实行...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医药工业“十二五”发展规划

    ...,药品注册申报程序进一步规范,不良反应监测和药品再评价工作得到加强,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)正式实施,药品电子监管体系逐步建立,均对药品生产质量提出了更高要求,有利于提高药品质量安全水平,...

    医药产业医药经济;要闻
  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...国药监注〔2002〕386号失效;阶段性工作已完成84关于开展医疗器械不良事件监测试点工作通知20021107国药监械〔2002〕400号失效;适用期已过85关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理通知20021112国药监械〔2002〕409号废止;《...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...组要求。(八)产品检测要求:按照《医疗器械注册管理办法》第二章要求检测。(九)产品临床要求:1.在进行临床试验时,对临床试验机构、临床试验方案和报告要求:(1)临床试验应按照《医疗器械临床试验...

    词条法规文件
  • 托儿所幼儿园卫生保健工作规范

    ...园卫生保健工作规范为贯彻落实《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》(以下简称《管理办法》),加强托儿所、幼儿园(以下简称托幼机构)卫生保健工作,切实提高托幼机构卫生保健工作质量,特制定《托儿所幼儿园卫生保健...

    词条
  • 医学科技十二五规划发布:关注医疗器械、大健康产业

    ...现人人享有卫生保健目标。健康水平提升成为衡量和评价各国社会发展状况重要指标之一,众多国家已经启动健康战略并正在实施,医学科研投入经费比重日益加强。美国国立卫生研究院(NIH)研究经费约占美国非国防领...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 要努力构建药品安全长效监管机制

    ...及时预警,完善企业信用信息档案,并每年进行诚信等级评价;在考核方式上,采取有效激励和惩戒手段,对“重质量、讲诚信”优秀企业进行宣传表彰,减免有关检查;对违规失信企业在一定范围内公示,加大监督检查力...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...Ⅰ组要求(八)产品检测要求:按照《医疗器械注册管理办法》第二章要求。(九)产品临床要求:1.在进行临床试验时,对临床试验机构、临床试验方案和报告要求(1)临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》...

    词条法规文件
  • 基层药品不良反应监测体系建设的现状与思考

    ...不良反应报告和监测,是指药品不良反应发现、报告、评价和控制过程[4]。其核心内容是药品不良反应报告收集、评价、反馈,其基础工作是药品不良反应发现、报告。若是没有药品不良反应发现、报告,那么整个...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第2期
  • 郑州药品不良反应监测已延伸至村形成四级网络

    ...心程刚处长、赵燕评价员分别就死亡病例报告与处置、医疗器械不良事件监测工作指南释义及报告表填报技术要求两部分内容做了专题培训,为地市级ADR监测工作进一步发展奠定了基础。郑州市食品药品监督管理局局长李新...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报

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