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  • 药品部分霉变是按假药还是按劣药论处

    ...假药论处,还是整批药品按假药论处?许多人认为,对于化学药品,只要出现了部分霉变变质,无法分出霉变变质部分和尚未霉变变质部分,应当将整批药品按假药论处。对于中药饮片,霉变变质的中药饮片有可能分辨出来,将...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 抗病毒中药注射剂承担抗流感重任

    ...,从疾病应急处理预案到产品市场日趋完善,抗流感病毒化学药物市场已形成了金刚烷胺、奥司他韦、阿比多尔三足鼎立的局面,而中成药复方制剂也占据了较大的比重,在西药快速起效、中药毒副作用较小的发展趋势下,已有...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 探讨加强药品委托生产技术审查的必要性

    ...纹图谱等可控的质量标准,并提供必要的技术文件[5]。(4)化学原料药(包括脏器提取的生化原料药)的委托生产。粗品或部分化学合成(生化提取)工序设在厂外生产企业,如果实际生产工艺与注册申报工艺一致,法规并未对此...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • BCEIA(2013)金奖获奖理由公布

    ...定。13.超高通量密闭微波消解/萃取工作站(上海新仪微波化学科技有限公司):1)超高通量罐架设计,可使多达70个消解罐在均匀微波场下反应。2)采用宇航复合纤维材料制作防爆外罐,防腐蚀、耐高压、耐高温。3)采用了独特的压...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 多肽类药物市场前景广阔

    ...有限公司董事长杜俊仪介绍说,过去10多年来,由于全新化学结构新药开发难度愈来愈大,投入费用逐年增高,如抗生素在最近40年里没有经典的产品出现,科学家们逐渐将目光转向活性肽类多肽药物的开发。可以预见,多肽类...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知

    ...编号,编号格式为:JXxxxxxxxx、JZxxxxxxxx、JSxxxxxxxx(X代表化学药品;Z代表中药;S代表生物制品;数字的前四位为年份,后四位为序号)。(九)经国家食品药品监督管理局批准的进口药品注册标准由中国药品生物制品检定所印发...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 美国科学家实现“非侵入”体内温度测定

    ...共振频率。频率的不同直接反映了组织绝对温度的不同。化学家沃伦?沃伦解释说,“例如,如果我们发现在某一个扫描装置的磁场的频率是950赫兹,那就告诉我们这个地区的温度是40.2摄氏度”,比较不同分子的信号也允许它们...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 化学原料药及医药中间体生产的成本及环保压力应对策略

    ...大原料药生产国和主要出口国,目前我国医药企业生产的化学原料药及中间体达1300多个品种,年产总量超过80万吨,产量约占世界原料药市场份额的22%,其中近50%的产量是出口到国外市场的,占全球原料药贸易额四分之一左右。...

    医药产业医药经济;原料药
  • SFDA认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...针灸针》39医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学部分全部项目GB/14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学部分》40医药工业洁净室(区)测试方法悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • analyticaChina2014看检测技术助力探索最佳的化工生产模式

    ...China2014在炼油、石化,生物燃料等重点行业的应用。油和化学工业领先的分析仪器解决方案供应商PerkinElmer将在本次展会上展示其在石化行业的各种解决方案,如为石化和现代煤化工行业提供包括炼厂气分析仪、天然气分析仪等1...

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