内毒素定量测定标准

盐酸柔红霉素

...，剂量按猫体重每1kg注射柔红霉素1mg，应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg柔红霉素中含内毒素的量应小于4.3EU。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱...

词条抗肿瘤抗生素类药

重组人胰岛素

...版药典二部附录XIJ），每lg中含细菌数不得过300cfu。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg重组人胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。菌体蛋白残留量：取本品适量，依法检查（2010年版药典三部附录Ⅸ...

词条降血糖药

塞替派注射液

...量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg中含内毒素的量应小于6.2EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条抗肿瘤药

维生素Ｂ6注射液

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条维生素类药

氨苄西林钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氨苄西林中含内毒索的量应小于0.10EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500m10.9%无菌氯化钠...

词条β-内酰胺类抗生素；青霉素类

双半胱乙酯冻干品

...（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录118页），含内毒素量不得过75EU/瓶。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。含量测定...

词条

胞磷胆碱钠

...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg胞磷胆碱钠中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定...

词条细胞代谢改善药

替硝唑氯化钠注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～340mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液分次冲洗...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

注射用甲磺酸培氟沙星

...，减失重量不得过3.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌：取本品，加灭菌水适量溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...

词条喹诺酮类抗菌药

地高辛注射液

...：pH值：应为6.5～7.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条强心药