...市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》。而实施药物临床试验资格认定是推动我国GCP的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...,增加了很多中间控制点。“这样可以做得更细致,更好地保证产品质量。”丁伟波说,目前天元的员工在质量管理理念上已达成共识,那就是——最重要的是质量,这种意识可以贯穿到日常工作行为的所有细节当中。中国化学制药工...
医药产业医药经济；分析与评论...来了巨大潜力。因此，欧盟委员会提出建议的原则是既要保证患者的安全，又要给欧盟在这一生物技术领域的革新发展提供保障。欧盟委员会16日提出的措施和建议主要包括在新医疗技术投放市场方面实行集中管理，以便使所有...
医药产业医药经济；环球...这种缓慢释放技术和高度生物相容性具有相当大的意义，保证患者迅速康复、有效而不复发。入组130名患者的Resolute单组试验3年随访结果显示1.6%的三年靶病变血运重建，且第二年至第三年无新增事件。其他临床事件的累计发生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...对产品设计、物料、生产、流通、售后等全过程有效质量保证。两年来，五级质保体系得到不断深化提升，公司建成华南首家现代中药研究院，广纳人才，每年投入3000万元用于研发，2007年与钟南山院士合作进行“中药板蓝根抗...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊根据惯例，基本药物制定有三个原则：一是保证药物的生产与供应，二是提高药物的可获得性，三是提高居民对药品的可支付性。此项制度一旦推出，对于医药工商企业无疑会带来巨大的影响：首先，目录内产品数量大大减少，...
医药产业药品天地；药界风云；动态输液泵是一种能够准确控制输液滴数或输液流速，保证药物能够速度均匀，药量准确并且安全地进入病人体内发挥作用的一种仪器。在国外的开发与应用已有近半个世纪的历史。目前，西方国家临床对输液泵的使用十分普遍，但...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...临床实践具有重要意义。另外，中医传授方式的特点，也保证了中医证据的科学性。传统中医的师带徒形式保证了中医学术思想及临床经验继承的连贯性。后学的医疗技能往往与老师一脉相承，一个学派的学术思想和临床经验的...
医药产业医药经济；中医药行业...到药品安全问题这个风暴的中心。制药企业如何采取措施保证药品安全？针对这些问题，记者上周采访了拥有中国糖尿病中成药市场半壁江山的广州中一药业有限公司。“讲‘良心’，主动承担社会责任”“药品安全事故背后是...
医药产业医药经济；企业观察...法在当地买到，即便是那些常用的药物，也可能无法随时保证，有方无药的现象经常出现。“成品药主要集中在大城市、大医院，基层药品的配送环节目前仍处于薄弱、甚至是盲区的阶段。”中国医药企业管理协会副会长、北京...
医药产业医药经济；医药流通