很多国内患者还并不了解原研发药和仿制药的区别。不过，中国却是名符其实的仿制药大国。仿制药因其相对低廉的价格，在国际市场上相当受欢迎，但也因为其知识产权的“纠结”，而屡屡陷入尴尬的境地“你要原研发药还是...
医药产业医药经济；分析与评论“这其实是一次回归，回归到制药企业必须做到的事情。”6月13日，国内一家大型制药企业的负责人如是看待近来在业界最为关心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》（下称《规划》...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，在过去十年全球药品专利到期高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有一半以上的药品专利到期，一大批单品种销售额超过10亿美元的药品专利保护期也已届满；而从2011年至2015年，又将有价值770亿美元的药品专利过期。专利...
医药产业药品天地；药界风云；动态全球生物仿制药开发正在酝酿着一次变革，而对于我国生物仿制药政策的制定和企业的介入虽说是一次机遇，但也是一次巨大的挑战。生物仿制药虽然仍处于刚刚起步阶段，但已经开始在制药行业引起广泛关注。全球发达国家对...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...创新结果。新药获批数量近年来反弹很大程度上源自FDA与制药公司更加紧密的合作、简化审批程序，特别是支持在癌症和其他罕见病治疗新药的研发。此次批准的新药中有10个抗癌药物、2个减肥药、9个罕见病治疗药。首个针对CF...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核...
医药产业药品天地；药界风云；新药...意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...计划5月在欧洲推出Sanofi治疗糖尿病的Lantus(来得时)生物仿制药，该药在美国和欧洲的专利将分别在今年2月和5月到期。“尽管价格谈判尚未开始，但希望得到常规仿制药的降价比例却是不太现实的”。礼来公司负责欧洲、澳大利...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生物药将逐渐失去专利保护，今年，生物类似药（生物仿制药）的发展形势将被看好。仿制药发展机遇显现除了罕见癌症，杜兴氏肌肉萎缩症、特发性肺纤维化、囊肿性肺纤维化治疗药物将成为2015年关注的焦点。美国食品和药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...以及共和党参议员OrrinHatch和麦克.恩慈联合提出的生物仿制药提案。仿制药企业对此欢欣鼓舞，认为“如果国会通过此议案并获得总统批准，仿制药将有机会与品牌药在年销售额400亿美元的市场展开竞争，为顾客省下数以十亿计...
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