仿制药行业新一轮洗牌正在进行。近日，国家食药监局(SFDA)官网发布《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(下称“《方案》”)，表示将启动仿制药质量一致性评价工作，淘汰内在质量达不到要求的品种。《方案》明...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督李刚战略组首席研究员摘要中国生物制药产业发展迅速，目前已经形成涵盖前中后期各个环节的相对比较完整的产业链。中国生物制药企业在研发外包(CRO)和生物仿制药(biosimilar)生产方面表现较为突出。本文选择药明康德和中信...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药我国生物仿制药发展需要回答2个基本问题：一是临床等效和可替换性问题，二是产业化和成本优势问题。目前生物仿制药已进入高速发展的阶段。根据汤森路透截至2015年2月的最新数据，目前正在开发的生物仿制药达到572种，其...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...发展。从全球市场来看，2000-2010年，抗体药物在全球生物制药中所占份额从10.50%扩张到56.41%，成为生物制药行业中占比最大的子行业，被认为是未来生物医药领域发展的主旋律，预计2015年全球抗体药物市场规模有望达到680亿美...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...议，希望对原研药的价格应采取“合理评估（原研药与仿制药）价差，分步骤、平缓的价格调整“的方式。RDPAC是由37家具备研究开发能力的跨国制药企业组成的非营利性组织。根据不完全统计，在已公布的307种国家基本药物目...
健康行业资讯；专题；药品价格...》提出，推动抗肿瘤药研制生产，通过自行创新研制、仿制药生产等手段，促进药品价格下降，提高药品可及性。据介绍，目前，中国的癌症病情具有发病死亡人数多、影响因素复杂、发展趋势不乐观等特点。近年来，随着中国...
健康行业资讯；专题；药品价格...已于近日将《药品定价方案》意见征求稿（初稿）下发各制药行业协会，正征求各企业意见。在新方案中，首次提出了“首仿药”的定价将上浮。广州一知名企业老总已看过该征求意见稿，他对记者表示，此次《办法》中提出药...
健康行业资讯；专题；药品价格...群，借以扩大市场规模。产品价格和使用人群，对于跨国制药企业来说，似乎是难以兼得的鱼和熊掌。价高还是价低跨国制药企业的药品价格是否过高？事实上，针对这一命题，可通过两个比较体系进行考量，一是对比国际市场...
医药产业医药经济；企业观察提高仿制药的质量与技术，与加强新药研发，对国内制药行业具有同样的创新意义2010年12月12日起，阿莫西林、头孢曲松等48种单独定价药品开始执行发改委限定的全新最高零售价格，平均降幅达19%，涉及抗生素、心脑血管等17大...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析“这其实是一次回归，回归到制药企业必须做到的事情。”6月13日，国内一家大型制药企业的负责人如是看待近来在业界最为关心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》（下称《规划》...
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