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  • 中药饮片GMP认证“大限”将至标准缺席

    ...药饮片由来已久的质量问题仍旧没有得到有效的控制。为什么会出现这样的局面?业内共同的认识质量问题缘于标准缺失”。而这个一直缺席的标准就一套全国统一而规范的标准化体系。按相关法律规定,中药饮片必须按...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新加坡药品注册体系介绍

    ...规格ⅴ)药品的主要用途ⅵ)服用本药的剂量和频率ⅶ)什么情况下不能服用本药ⅷ)不良反应ⅸ)服用本药时,应注意避免服用服用哪些药品?ⅹ)如果漏服本药,该如何处置?ⅹⅰ)如何保存本药ⅹⅱ)服用过量的症状ⅹⅲ...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 新食品药品监管机构也要放权、准备要“瘦身”

    ...,增加职能,权力扩大自然“香饽饽”,而在“还能吃什么”已成国问的年代,对于食品药品监管部门来说,增加职能也“烫手山芋”。新的省食品药品监管局将如何发挥作用?南方都市报专访局长段宇飞,解析改革的“广...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 干细胞新药遭遇倒春寒

    ...dquo;鸡与“鸭对话国际上一个新药开发需要在药品质量管理体系指导下,经过一系列药学评价、临床前评价、临床评价等程序,只有积累足够的数据资料证明其安全性、有效性、质量可控性以及医学伦理上均通过专业评估后,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 三道防线挡不住问题疫苗药品监管应主动出击

    ...纷纷认为药监体系存在缺陷。目前对药品的质量一种什么样的管理?王国治:药品质量实际上有三道防线:第一道企业自身的监管,药品生产企业的QA部门(质量保证部)监督企业按规定进行生产并保证药品质量的部门...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中医药进入欧盟的可行之路

    ...的动物实验和临床试验,还有着明显的优势。这也什么中药产品能以食品和营养保健品的形式进入欧洲市场,欧盟一些国家能够对中医药采取“政府包容”态度的原因所在。中医药进入欧盟的关键途径通过立法取得合法...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2012药店发展:OTC小店或可成气候

    ...式很难一概而论,要视整个医药行业的规模、各种制度和管理体系以及当地的其他零售业态发展而定。比如说美国,一般连锁药店营业额中有60%来自药品,来自健康用品和日用品的营业额不到40%,因为美国采用医药分离的医疗管...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 药品GMP认证力度不断加大GMP认证变身

    ...,很多企业在认证时并没有按照这些制度。GMP认证到底起什么作用,难道说有钱就能买到认证?据了解,GMP有80多项,包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面的200多项检查项目,涉及软件、硬件、管理等诸多方而的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 侵权行为折射法规漏洞

    ...想,难道真的仅仅合同双方终止了合作这么简单吗?为什么已经由KJ公司获得北京市药品监管局生产许可证、产品注册证的产品,在天津又能顺利通过审核得到批准呢?由此,我们可以窥见我国行政法律关于医疗器械注册的一...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 66%调查者认为保健品行业滥用孝心绑架消费者

    ...身冷汗,“当时母亲刚做完手术,身体非常虚弱,万一出什么状况,我会内疚一辈子。保健品大多给老人的,难道那些商家就没父母吗?”吴先生坦言,自己一直对保健品的功效不大了解,“据说燕窝的营养价值不如鸡蛋,只...

    医药产业行业资讯;保健品行业

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