...我们的信息是不要使用diclofenac，这基本上就是说Arcoxia对人体是有害的。”默克公司在一份声明中称，Arcoxia/diclofenac比较的结果与“食品和药品管理局2005年4月的备忘录相一致，该备忘录称，长期的临床实验没有表明COX-2和其它非...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进行严格把关。国家审批机构会对产品进行严格的动物和人体试验，确认其有明确的保健功效后，才会批准上市。所以，保健品肯定是有作用，有保健效果，否则也就不能通过审批。当然，不可否认，有一些不诚信的企业在产品...
医药产业行业资讯；保健品行业...风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)》本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(免疫荧光法)、风疹病毒IgG/I...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...项规定的主要内容和特点：1、门槛降低新规规定：无需人体试验，生产企业只需于上市销售的60日前向消费者厅提交符合与其声称的功能相符的科学依据备案，即可上市销售。科学依据主要是指：1）根据所有已有的能够证明有...
医药产业行业资讯；保健品行业...使用部位是指产品的主要功能作用对象或作用点，可以是人体、组织、结构、器官的整体或部分。结构特点是对产品不同结构、外观形态、使用形式的描述。技术特点是对产品特殊作用原理或机理的说明或限定。材料组成是对产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...所有原料，都严格按照国家食品生产的相关规定执行，对人体无害。同时，产品开发过程中，充分考虑了产品的食用效果。”但依旧未对顾客最为关心的添加剂占比量给以回应。谁占有了驴皮资源，谁就拥有了驴皮市场。据媒体...
医药产业医药经济；企业观察...品是指具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不允许产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。近年来，各地食品药品监管部门稳步推进保健食品监管工作。经过多年整治与规范，我国保健食品安全保障水平不...
医药产业行业资讯；保健品行业...董酒发回的回复。回复称，董酒属于“健康型白酒“，对人体的功效依据为“我国博大精深的传统中医理论“.对此，业内专家表示，在国家及行业对白酒的相关标准中，均没有“健康酒“这种提法，“健康酒“仅为厂家自行宣...
医药产业行业资讯；保健品行业中国医药报讯为规范药品使用质量管理，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规的规定，山东省食品药品监管局日前出台了《山东省药品使用质量管理规...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...25．进入生产区的人员应按规定更衣、洗手。26．从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护。其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。27．毒性药材等有特殊要求的药材生产操作应有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督