...瓶外的其它气瓶。14．对气瓶使用前的处理和清洗等影响产品质量的主要因素进行验证，并制定相应的操作程序。15．医用氧企业员工应根据生产需要配备相应的工作服和安全防护用品。16．医用氧生产企业应建立批生产记录和销...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...大餐”，大批先进的研发质检仪器将进一步帮助提升武汉产品质量。（咨询：张玉027-8243928615972141556）作者：
医药产业医药经济；展会&会议...受权人可否兼任行政职务等问题，在试点期间，只要保证产品质量不出问题，什么方式都可以尝试，等过了一段时间之后再总结。比如如何与驻厂监督员工作相结合等问题，也需要进一步探讨，但在目前情况下，二者不可互相替...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...上判断药品的真伪。药品监管系统内的专业鉴别知识资源主要集中在药品检验机构，而药品检验机构工作人员又不在药品稽查一线，造成了稽查一线假劣药品鉴别工作的缺位。如何解决这个问题呢？笔者在工作中发现，充分利用...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...产工艺。3、相关的研究资料4、三批样品自检报告（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。1、提供包装材料的名称（种类）、质...
医药产业行业资讯；保健品行业...品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改以品种为单元，管理方式就不同了。如某企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...；证书被收回。如果在审计过程中存在关键缺陷或有多个主要缺陷，证书可能被暂停，欧盟会给予两年的整改期限，并在两年内再次进行现场检查；如果在审计过程中存在造假等致命缺陷，则证书可能被收回。经验：华药COS证书...
医药产业医药经济；原料药...原和产地的不固定、生产工艺参数的不确定性，会对最终产品质量产生影响，甚至出现同一厂家同一品种不同批次之间质量不够稳定。因此，《补充规定》首次提出了中药研制应当明确药材来源、产地和工艺技术参数的要求，并...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...行为，严把药品审批关。2009年药品注册管理工作的重点主要有以下方面：抓法制建设，继续开展药品注册相关配套文件的制定，完善药品注册管理体系。抓源头管理，进一步完善原料药、辅料、化学中间体和药包材的管理，加...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的问题就是企业生产中的质量控制较欠缺，所以就造成了产品质量可能出现不稳定，还有一些小型企业生产的产品质量较差，也扰乱了国产血管内支架市场。”霍医生表现出了一丝忧虑。此外，霍医生也指出，在临床手术中，一...
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