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  • FDA批准诺华帕比司他用于多发性骨髓瘤

    ...发性骨髓瘤,有1.071万人会死于这种疾病。多发性骨髓瘤主要影响老年人,它可以引起细胞迅速增殖,并将其它健康细胞排斥出骨髓。当骨髓有太多浆细胞时,这种细胞可能转移到身体其它部位,这样可以使身体的免疫系统变弱...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • pembrolizumab获得了FDA突破性疗法的认定

    ...总的来说,dMMR组80%以上的患者Lynch综合征阳性。该研究的主要终点为免疫相关的PFS和20周时的缓解率,次要终点为OS、PFS和疾病控制率(DCR),根据RECIST标准及其中的免疫相关标准评估缓解和生存。在ASCO年会上报告的48位患者数...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 仿制药“生物等效性”---让科研更加“沉稳”

    ...重要任务,也是国家食品药品监督管理总局在2013-2015年主要开展的工作之一,被列入《仿制药质量一致性评价工作方案》,此项工作对于保障公众用药安全具有重要意义。何种情况下,“生物等效性试验豁免“?由于生物等效...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 诺华COPD新药QVA149有望于年底获得欧洲及日本的审批

    ...病(COPD)药物QVA149在多个III期临床试验中均达到了预期主要终点,公司将寻求于今年晚些时期在欧洲及日本获得该药的审批。QVA149是一种由诺华Onbrez及NVA237构成的组合性药物,该药有望使诺华取代葛兰素史克(GSK)在COPD市场中...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 医药成果多头转让造成重复生产

    ...周期长效率低、运行机制缺乏活力,成为制约药物创新的主要问题之一。刘存周建议我国应实施科研机构与生产企业重组,实现资源共享。“此举一方面可以解决科研机构的资金来源,另一方面也能促进成果迅速转化。”他说:...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • Acorda药业以5.25亿美元收购Civatis

    今天Acorda药业宣布以5.25亿美元收购Civatis。Civatis的主要在研产品是吸入式左旋多巴CVT301,用于治疗帕金森氏症口服左旋多巴失效期的治疗。投资者对这一收购持认同态度,Acorda的股票上扬~10%。帕金森氏症是影响老年人健康的主...

    医药产业医药经济;环球
  • 赛诺菲/再生元Praluent在日本进行的3期研究达主要目标

    ...行的3期ODYSSEYJAPAN研究结果,结果表明这项研究达到了其主要终点。具体地讲,在日本动脉粥样硬化协会(JAS)年会上发布的结果表明,当把Praluent添加到目前的标准治疗(包括他汀类药物)中时,与仅使用标准治疗相比,Praluent...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 依托考昔治疗急性痛风病人更好

    ...120mg/天)或用吲哚美辛(50mg,每天3次)治疗8天。两组的主要终点――病人的疼痛评估——相似,并且“开始有效的时间、炎症征象的减少、病人和研究者对治疗反应的总评估”两组相当。而且与吲哚美辛相比,依托考昔“大都...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 哮喘/COPD:靶向治疗即将推出

    ...患者应用现有治疗都能得到很好的改善,目前的临床需求主要集中在两个方面,其一是用于170万例严重哮喘患者的更佳治疗选择,其二是用于COPD患者的疗效确切的抗炎药。预期到2015年全球哮喘/COPD市场的销售额将增长到300亿美...

    医药产业医药经济;环球
  • Merck多发性硬化药Rebif疗效未优于Copaxone

    ...进行的REGARD研究结果有利于Rebif,但总体上该药并未达到主要终点,即首次复发时间。此项为期96周、800名患者参与的研究的全部结果将在即将举行的欧洲多发性硬化治疗研究委员会会议上公布。默克并购Serono公司后获得Rebif,希...

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