...入所有临床试验数据，进入由美国国立卫生研究院管理的数据库。除了建立一个全新的电脑系统以发掘药品风险外，法案将进一步增强FDA的执法权力，要求私营和公共机构披露更多的临床研究成果以及FDA决策过程，采取措施减少...
医药产业医药经济；环球...保障供应。3.尽快建立新药儿童临床试验数据及用药信息数据库，避免重复目前研发的主要阻碍是临床试验成本较高、受试者参与度低，建议加快建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度，已上市药品生产企...
医药产业药品天地；药界风云；动态...重新设计收集和管理数据的方式以便用于研究。现有患者数据库中的数据经常丢失或不正确的，并且很难链接别的数据，例如，人口、会诊、疗程、药物和生命体征。其实学习型医疗系统的先驱已经建立了流程和数据仓库，能将...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新统计，2015年11月CDE共承办新的药品注册申请有487个（以受理号计，下同）。受到11月11日发布的230号公告和临床自查核查结果影响，11月份申请数量持续降低，再创2015年最低申报纪录。从审...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是国家临床重点专科（内分泌代谢病专业）；建设有临床数据库和生物样本库。2．学科带头人要求：在内分泌代谢病领域有丰富的临床、科研及教学经验，具有丰富的从事医院及专科管理的能力，政治立场坚定，并具备以下条...
词条词条；医疗机构管理；法规文件；国家医学中心...，旨在确定Gevokizumab能够对NIU起到积极的治疗作用。Insight数据库显示，这样一款具有潜力的单抗药物于2013年3月在我国申报，同样在2014年的最后一天有所收获，临床申请被予批准。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药全球领先的药物研发跟踪数据库Pharmaprojects指出，由于缺乏安全性和疗效，最近Takeda的被预言为突破性抗糖尿病药物sipoglitazar(TAK-654)试验的终止致使迄今为止临床试验失败的glitazar类抗糖尿病药物的数量已达5种。Pharmaprojects报告...
参考资料行业资讯；临床快报；糖尿病相关...LINE、EMBASE、CochraneLibrary、Cochrane协作网随机对照试验注册数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）等数据库,纳入相关随机对照试验进行系统评价和Meta分析。结果发现纳入8个随机对照试验共1177例结肠、直肠吻合病例。分析发现,引流...
参考资料行业资讯；临床快报；普通外科...最佳科学证据，权衡这样做能否利大于弊。显然，在证据数据库这一点上往往是信息相对匮乏的。一种新药可能有效，也可能无效；有时甚至出现意想不到的严重副作用；有时FDA也不十分清楚治疗患者时最合适的用药剂量是多少...
医药产业药品天地；药界风云；动态...采用人类基因组织同意的基因名称。新基因序列应在公共数据库登录（GenBank，EMBL或DDBJ），并需提供登录号。基因芯片文章的作者在投稿时须附MIAME（MinimumInformationAboutaMicroarrayExperiment，微阵列实验基本信息系统）指南要求的信...
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