...员，他在本次会议上特别指出，ＣＯＰＤ和哮喘从病理到临床，是两种不同的疾病。这两种疾病的治疗也应该有所区别。哮喘一般对吸入糖皮质激素和β受体激动剂有很好的反应，对ＣＯＰＤ的规律维持治疗，建议使用吸入长效...
医药产业医药经济；展会&会议“药学研究应在半年内完成，然后进行一年的非临床研究和临床研究。《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》明确了再评价的方法和步骤，意味着从现在开始，此项工作全面启动。”7月20日，国家食品药品监管局召开...
医药产业药品天地；药界风云；动态...分采用前瞻性研究和回顾性研究。前瞻性研究是借助药物临床试验严格的随机对照双盲设计，可以获得较强的可信度，同时在药物治疗过程中可采集病人生命质量或效用变化等相关信息。但是由于前瞻性研究规定入选病人的取舍...
医药产业药品天地；药界风云；动态...今存在的一个重要问题是，很多医药专家重视的是药物的临床和人文的结果（如临床功效和生命质量），而忽视了经济因素的制约。为此，有关专家呼吁，药物经济学评价应在药品上市后研究中占据一席之地。评价内容丰富药物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...参比制剂质量一致性评价;鼓励研究和创制新药。鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评。开展药品上市许可持有人制度试点;提高审评审批透明度。全面公开药品医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...够。张伟表示，中药的特点在于有中医药理论指导及长期临床应用经验，临床优势与特色较突出。由于《药品注册管理办法》适用于所有药品，难以充分体现中药注册管理的特点。中医药界也一直在呼吁，希望制定一个体现中医...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...并就业界最关注的药品审评审批、药品电子监管码、药物临床试验数据的核查等热点问题答记者问。落实四个最严毕井泉指出，食品药品监管的宗旨是维护公众的健康，促进公众的健康，新一届党中央、国务院作出了改革食品药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...者，研究表明该注射剂的清热解毒、化痰镇惊疗效确切，临床用药安全,不易产生抗药性。有了安全性再评价研究成果，医疗机构再使用“痰热清”时，就很清楚此种注射剂的主要有效成分在体内的吸收、分布、代谢、排泄的动...
医药产业医药经济；中医药行业...期应用的止血、愈伤疗效做进一步科学性、系统性大规模临床研究。此临床课题由国内知名的合同研究组织——博诺威负责总体计划和组织实施。看重临床再评价“虽然云南白药已有上百年的安全用药历史，但我们仍希望通过科...
医药产业医药经济；中医药行业...立更为严格的质量标准，在生产中推广现代工艺技术，在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手，以避免再走低水平重复的老路。一、中药化学物质基础研究是中药注射剂技术提升的基础。要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督