...及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理时代的发展和科学的进步需要中药新药临床试验的发展。建立中药新药治疗效能的科学假说不仅是促进其临床试验发展的重要方式，而且对促进中医药疗效客观化的进程也有重要意义。如何科学地建立假说，关系到临床试验的成...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药低分子肝素治疗急性脑梗死临床观察(pdf)［摘要］目的探讨低分子肝素对急性脑梗死抗凝干预治疗的临床疗效。方法将48例急性脑梗死患者分为低分子肝素治疗组和对照组(常规治疗组)，每组24例，分别评价治疗前后神经功能缺损...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2007年第4卷第2期...改力度将极大地促进我国诊断试剂产业的发展。”卫生部临床检验中心王治国主任在接受记者采访时认为。21世纪是生命科学的时代，生物制剂是未来生物产业发展的重要方向，也是世界各国重点发展的领域。改革开放以来，我...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...上市中药注射剂实际情况，从中药注射剂的药学研究、非临床安全性研究、临床研究、企业对药品风险的控制能力和企业对本品的研究综述作出明确要求和详细说明。以下为全文：中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定要好“研发一种新药不是一朝一夕的事，要经过大量的临床实验和研究，因此，我武在研发方面的一个原则就是不求多但求好，致力于开发最好的药物。”我武生物科技有限公司的研发主管李勤博士介绍说，脱敏治疗是一种古...
医药产业医药经济；企业观察...004年3月门诊和住院慢性乙型肝炎组65例;肝癌组85例，均经临床、实验室、影像学、病理等确诊。 1.2仪器与方法AFP和CEA药盒由上海长征公司提供，CA-50与SF药盒3V公司提供;仪器:BIO-RAD-550酶标仪，上海原子核研究所生产的SN-695-B型...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第24期；论著...及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理，而在中国，因HbA1c检测结果标准化和一致性程度不够等原因，临...
参考资料行业资讯；临床快报；糖尿病相关...关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究的变更申请，其临床试验研究应经过批准后实施。本指导原则目前主要涉及以下项目：变更药品规格或包装规格、变更药品处方中已有药用要求的辅料、变更...
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