...。为此，必须从制度体系上加大对使用单位购进、储存和临床使用等重点环节的管理力度，建立并完善医疗机构基本用药质量控制体系和质量追溯体系。如建立医疗机构基本药物购进、验收、使用、库存登记制度，基本用药操作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...年来全国已进口上述麻醉系统987台，分布在全国各地医院临床使用，初步预判其中有700余台设备存在上述不合格情况。标准理解各异德恩欧美达生产的Aespire型和Aestiva/57100型麻醉系统的注册代理和售后服务机构，正是通用电气医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...正在向深度发展，从早先的侧重于经济运行管理，逐步向临床应用、管理决策延伸。计世资讯(CCWResearch)的研究结果显示，我国进入临床信息系统建设阶段的大型医院已超过20%。IBM政府与公共事业部医疗行业总监韩艳光认为，临...
医药产业医药经济；分析与评论...正在向深度发展，从早先的侧重于经济运行管理，逐步向临床应用、管理决策延伸。计世资讯(CCWResearch)的研究结果显示，我国进入临床信息系统建设阶段的大型医院已超过20%。IBM政府与公共事业部医疗行业总监韩艳光认为，临...
医药产业医药经济；分析与评论...和韩国的注册工作也在进行中，血脂康在美国已开展二期临床实验。1994年，绿叶制药集团成立。自成立之日起，他们即将国际化定为企业的发展目标。经过了从原料出口到成药出口、从做仿制药到做创新药的历程，绿叶制药为...
医药产业医药经济；企业观察...莱特注射液及复方丹参滴丸在美国分别完成了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验……这一系列的成果，都是“十五”、“十一五”期间，在国家大力支持中药新药研发的背景下，先后取得的重大标志性成果。此外，一批具有自主知识产权的中...
医药产业医药经济；中医药行业...药、5种保健品获得新药证书和生产批文，19个项目已完成临床前研究，其中8项获临床研究批件，并已开展临床试验研究工作，3个品种已申请国家生产批文获受理。云药人成功开发了白药胶囊、白药创可贴、白药气雾剂、灯盏细...
医药产业医药经济；中医药行业...注册司和新药审评中心，前者是行政审批，核准是否进入临床。后者是技术审评，为前者提供技术鉴定。新药审评是主审评人制，主审人基本是该中心人员。审评中心过关后，由注册司来进行核准。陈哲峰表示，整个过程每个环...
医药产业医药经济；分析与评论...包括减免部分药品注册检验批次，豁免部分医疗器械注册临床试验，启动创新药品注册的特殊审批程序“绿色通道”等。具体举措中，九项内容涉及“简化行政审批手续”。如“对变更原料药产地、变更药品生产企业地址的补充...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...键阶段,建立与申办人进行定期或不定期沟通的机制（如临床研究前交流会、临床研究交流会、上市前交流会等），以指导申办人配合审批工作，及时交流和解决在新药在研发和审评过程中出现的问题。审评过程公开和透明,使研...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊