...够。张伟表示，中药的特点在于有中医药理论指导及长期临床应用经验，临床优势与特色较突出。由于《药品注册管理办法》适用于所有药品，难以充分体现中药注册管理的特点。中医药界也一直在呼吁，希望制定一个体现中医...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...市场销售权。这项历时7年研发的创新药，一旦完成国际临床试验、拥有全球范围自主知识产权，将成为中国进军国际市场的首个原创基因工程药物，年利润预计超过25亿美元。“选择合适的技术切入点，摆脱中国制药研发创新没...
医药产业医药经济；分析与评论...方法和工艺是以满足基础科学实验为目的的，而进行新药临床前及临床各阶段研究和新药IND申请资料所需的样品量，往往是基础研究样品量的几十甚至上千倍。对于基础科学研究的样品制备技术工艺简单放大进行中试制备，在技...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...发针对中国市场的新治疗方案的迫切需要；有庞大的适于临床试验的患者群；有大批在西方受过良好教育的优秀科学家。到2010年中国将会成为第五大药品市场，2020年会上升到第三位。想在中国市场占有一席之地的公司，必须通...
医药产业医药经济；要闻...通俗地讲，纳米医学就是指把纳米技术应用到医学研究和临床的一门科学。”包刚先向记者解释了纳米医学的概念。其实，纳米技术刚刚兴起的时候，更多应用在电子产品上。而把纳米技术引入到医学领域大概在2003年前后。美...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...市场销售权。这项历时7年研发的创新药，一旦完成国际临床试验、拥有全球范围自主知识产权，将成为中国进军国际市场的首个原创基因工程药物，年利润预计超过25亿美元。“选择合适的技术切入点，摆脱中国制药研发创新没...
医药产业医药经济；要闻...品安全管理局宣布停止先天性免疫功能缺陷症基因治疗的临床试验，因为治疗中使用的逆转录病毒载体激活了细胞癌基因（LM02），使其中一位受试者出现血癌样疾病。事实上，Glybera最初从人用医药产品委员会（CHMP）和欧洲医药...
医药产业医药经济；环球...对疾病产生疗效的生物活性物质；要使传统经验变成现代临床的实践，应用国际通用的临床研究标准论证疗效；中药的种植、采集要规范化，要有国际公认的质量标准。坚持做到这三点，中药才能成为国际接受的稳定、有效、安...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...Ardian公司是该领域的先驱者，2007年已在澳大利亚开展了临床试验，2008年率先获得了CE认证。这引起了美敦力的注意，参股了该公司。2010年，在得到了两项关键试验数据之后，美敦力宣布以8亿美元全资收购了Ardian公司。同理在201...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...产品，还能打入国际市场。目前，已被我国许多医院眼科临床广泛使用。先天性心脏病介入治疗器械研制出动脉导管未闭堵闭器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器自获得国家药品监督管理局准产证书。进入市场以来，已在...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备