...、农业部、工信部等八部门联合印发的《关于进一步加强中药材管理的通知》，明确规定严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。然而，由于长期以来缺乏国家标准，作为中药材支柱之一的中药饮片，染...
医药产业医药经济；分析与评论今后，来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请药品注册时，不再需要进行动物实验，中药改剂型、仿制的门槛将大大提高……1月8日，国家食品药品监管局发布施行《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》）。该...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...版《中国药典》注重体现中药特色，表达中药特点：重视中药材与中药饮片标准；大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别技术的应用，例如，显微粉末鉴别技术广泛使用，薄层色谱鉴别技术、一测多评技术、多指标成分定量以及...
医药产业医药经济；中医药行业...工业生产总值1965亿元，中药行业出口额11.8亿美元；建成中药材生产质量管理规范（GAP）413种，中药材GAP基地430个，GAP种植面积3600余万亩；支持1300多个中药产品开发；建成22个中药现代化科技产业基地，基地销售额过亿元中药企...
医药产业医药经济；中医药行业...“由于标准缺失，很多中药饮片加工厂不重视产品质量，质量管理和检验人员不到位；造成中药饮片市场竞争无序，发展受到限制。同时，行业管理也很混乱。”调查显示，目前我国中药饮片的生产存在几个突出问题：一是企业...
医药产业医药经济；中医药行业...和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。特此通知...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督与化学药生产企业相比，我国中药饮片生产企业实施GMP的历史非常短，只有二三年时间。而且到目前为止，全国近千家饮片生产企业中仅有99家通过GMP认证，约占应认证企业的十分之一。但是，根据国家食品药品监管局的有关规...
医药产业医药经济；分析与评论...《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准》。现予印发，自印发之日起执行。附...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，最终调查结论尚未公布。而在此前，刺五加、茵栀黄等中药注射液也曾出现不良反应事件。由于连续出现问题，人们对中药注射液的安全性产生了质疑，并由此引发了对中药注射剂的“信任危机”。死亡病例报告公布之后2月11...
医药产业药品天地；药界风云；动态...典》为主体，同时有部（局）颁和各省（区、市）批准的中药材和中药饮片炮制规范等省级标准组成，注册标准是国家药品标准的一种，进口药品注册标准通常为正式标准，也属于国家标准。因此，目前我国的药品标准主要由《...
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