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  • 中药与天然药物研究领风骚

    ...完成原料药制备工艺、结构确证、药理及安全性评价、稳定研究,以及制剂处方筛选、工艺流程、质量标准、有效期等研究工作。制备得到高纯度原料,首次以指纹图谱对产品进行全面控制,保证了产品质量;发现了4个...

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  • 国家药监局发布中药天然药治疗两病种临床研究原则

    ...质量。治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则重点阐述稳定性心绞痛,简要介绍不稳定性心绞痛。研究者应根据法规与技术要求,结合中药、天然药物组方特点、临床前研究结果,确定临床试验目。根据试验目,依据临...

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  • 提高中药制剂稳定性方法的研究进展

    中药制剂稳定性直接关系到药品质量与疗效,对制剂质量要求,首先是有效和安全,而安全有效又必须稳定,药物变质往往引起含量下降,有效性降低。同时会产生毒性或刺激性增大后果,从而导致安全性下降。提高中药制...

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  • 武汉健民大鹏药业:濒危中药材替代品研究见成绩

    ...分、结构、理化性质、药理、药效、临床疗效、安全性、稳定性、可控性等均集优质牛黄之优点于一身。健民大鹏公司以牛黄痔清栓、安宫牛黄丸、西黄丸以及喉痛消炎丸等为突破口,用优质体外培育牛黄取代人工牛黄,全面...

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  • 贵州百灵:抗乙肝1.1类新药获美国专利

    ...筛选中心筛选,在充分评价安全性、有效性、可控性、稳定基础上,决定将编号为:Y101化合物(新药申报时定名为:替芬泰)作为备选药物进行临床前研究。根据美国FDA数据,在美国近30年获批了1600多个新药中,有近30...

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  • 论中药和中药现代化的新内涵及其意义

    ...和提升,也是非常必要,以保证制剂质量和临床疗效稳定性。2.4.1.3新药开发临床试验在中药研制和审评中,重基础(药学、药理、毒理)轻临床现象较普遍,新药临床试验中心地位尚未得到应有重视,新药上市后...

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  • 萧伟:解中药个中三昧

    ...和科学,它要求证明一个中药产品安全性、有效性和稳定性。中药许多方剂有上百年临床使用历史,通过临床试验,能够证明其对现代临床医学手段可以起到补充作用,能够填补现代临床医学空白。因此,对桂枝茯...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医学科技:以四个方面转变推进创新

    ...机构高性价比医疗器械开发,提高智能化程度、技术稳定性和产品可靠性;研发便于操作使用适于家庭或个人自我保健、功能康复和替代医疗器械产品,以及应急救援装备等等。在中药现代化方面,规划指出,要围绕中...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 魏小刚:科学对待中药注射剂——中药现代化之路的曲折分析

    ...成最终中药注射剂,其制剂工艺中有效成分溶解度、稳定性、澄明度、鞣质以及蛋白质去除等问题仍是难点。大多数中药成分复杂,有效成分尚不清楚,这给中药注射剂制备和质量控制带来一定困难。令人关注是,当前...

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  • 中药质量评价与指纹图谱技术

    ...成分研究和药理学研究为依托,应体现系统性,特征性,稳定性三个基本原则。系统性,指是指纹图谱所反映化学成分,应包括中药有效部位所含大部成分种类,或指标成分全部。如中药人参中所含有效成分多为皂苷...

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