...完成原料药的制备工艺、结构确证、药理及安全性评价、稳定性研究，以及制剂的处方筛选、工艺流程、质量标准、有效期等研究工作。制备得到高纯度原料，首次以指纹图谱对产品进行全面控制，保证了产品质量；发现了4个...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...质量。治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则重点阐述稳定性心绞痛，简要介绍不稳定性心绞痛。研究者应根据法规与技术要求，结合中药、天然药物的组方特点、临床前研究结果，确定临床试验目的。根据试验目的，依据临...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报中药制剂稳定性直接关系到药品质量与疗效，对制剂的质量要求，首先是有效和安全，而安全有效又必须稳定，药物变质往往引起含量下降，有效性降低。同时会产生毒性或刺激性增大的后果，从而导致安全性下降。提高中药制...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...分、结构、理化性质、药理、药效、临床疗效、安全性、稳定性、可控性等均集优质牛黄之优点于一身。健民大鹏公司以牛黄痔清栓、安宫牛黄丸、西黄丸以及喉痛消炎丸等为突破口，用优质的体外培育牛黄取代人工牛黄，全面...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...筛选中心的筛选，在充分评价安全性、有效性、可控性、稳定性的基础上，决定将编号为：Y101的化合物（新药申报时定名为：替芬泰）作为备选药物进行临床前研究。根据美国FDA数据，在美国近30年获批了1600多个新药中，有近30...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和提升，也是非常必要的，以保证制剂质量和临床疗效的稳定性。2．4．1．3新药开发的临床试验在中药研制和审评中，重基础(药学、药理、毒理)轻临床的现象较普遍，新药临床试验的中心地位尚未得到应有的重视，新药上市后...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...和科学的，它要求证明一个中药产品的安全性、有效性和稳定性。中药中的许多方剂有上百年的临床使用历史，通过临床试验，能够证明其对现代临床医学手段可以起到补充作用，能够填补现代临床医学的空白。因此，对桂枝茯...
医药产业医药经济；中医药行业...机构的高性价比医疗器械的开发，提高智能化程度、技术稳定性和产品可靠性；研发便于操作使用的适于家庭或个人自我保健、功能康复和替代的医疗器械产品，以及应急救援装备等等。在中药现代化方面，规划指出，要围绕中...
参考资料医学教育；科教新闻...成最终的中药注射剂，其制剂工艺中有效成分的溶解度、稳定性、澄明度、鞣质以及蛋白质去除等问题仍是难点。大多数中药成分复杂，有效成分尚不清楚，这给中药注射剂的制备和质量控制带来一定困难。令人关注的是，当前...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...成分研究和药理学研究为依托，应体现系统性，特征性，稳定性三个基本原则。系统性，指的是指纹图谱所反映的化学成分，应包括中药有效部位所含大部成分的种类，或指标成分的全部。如中药人参中所含的有效成分多为皂苷...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱