...局获悉，两年来，广西在对注射剂、药品质量抽查中有不合格记录、有群众举报的重点药品生产企业的专项检查中，共收回5家企业的GMP（即《药品生产质量管理规范》）证书。在近两年的专项检查中，广西药监部门先后对198家...
医药产业医药经济；要闻...识，虽然上岗前都要培训、考试，并由相关部门颁发岗位合格证书，但培训并不严格，考试也不难通过，有些只是走过场。”除了进门把关不严，罗小姐还无奈地告诉记者：“虽然每家药店都会要求定期培训，但实行起来就是另...
医药产业药品天地；药界风云；动态...时，借助监管信息系统对企业的生产情况、退货情况、不合格产品情况等有关信息进行实时监控，即时采集不良信息。组织对企业人员进行培训和业务咨询。根据企业需求制定培训计划，对企业相关人员进行GMP、微生物学、制水...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...60平方米。未设置药品仓库的药店，应有退货药品区、不合格药品区，并有明显标志，实行色标管理。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。处方药区域不得设计为开架自选形式。要在店堂明示药学专...
医药产业医药经济；营销...的抗菌药物，限定授予经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后的相应资质的医师处方权开具权限。山东、河南、宁夏等地的督查结果显示，目前，大部分医院能够通过医院信息系统（HospitalInformationSystem，以下简称“HIS系统”...
医药产业药品天地；药界风云；动态...恢复生产时应提出现场检查申请，经现场检查和产品检验合格后方可上市销售。对于要求做Ⅳ期临床试验而没有按照要求完成的，不予再注册。但对已开展Ⅳ期临床试验但尚未结束、并有充分理由的，可以同意再注册，同时提出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...积极探索建立基本药物监督检查协作机制，对产品抽验不合格的基本药物生产企业，组织安监、稽查、检验等部门联合开展现场检查，并现场作出处理，有效提高了监管效能。福建省局还加大对基本药物配送环节的监管力度，去...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...。1985年，信谊成为沪上首家药品生产经营“两证”验收合格单位。1990年，信谊的经济指标在全行业领先。1992年，信谊投资3000万美元，在上海浦东金桥兴建一座占地7万多平方米的GMP厂房，并开始积极探索与国内外企业合作的道...
医药产业医药经济；企业观察...一个企业来讲，必须要守住最基本的底线，就是产品质量合格，无论遇到什么困难，企业都不能丧失这一条底线。作者：
医药产业医药经济；分析与评论...控制、批生产记录、浸膏收率、物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况等检查。甘肃省食品药品监督管理局要求，各级药品监督管理部门要高度重视，切实关注当前中药生产环节出现的新情况，高度警惕存在的风险和隐患。要...
医药产业医药经济；中医药行业