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  • 2015年海南省关于印发《2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》的通知(琼卫药政〔2015〕6号)

    ...和临床用药经验进行评价,临床疗效4分:优4分、良3分、一般2分;安全性评价3分:优3分,良2分、一般1分。七、供货情况4分、专家打分以投标人2013年及以来对医疗机构中标药品的供货情况为依据进行评价。由专家在下列分值...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《药品监督行政处罚程序规定》(局令第1号)

    ... 处罚决定                第一节 一般程序  第二十七条 承办人提交案件调查终结报告后,药品监督管理部门应当组织3人以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序等进...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

    ...的药品临床研究,并不得同时进行过多品种的临床研究(一般不超过3个品种)。 九、药品临床试验中发生严重不良事件,应按GCP的要求在规定时间内分别报告国家药品监督管理局药品注册司、安全监管司(表2);Ⅳ期临床试验...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 闲置药品出路在哪里?“转让”还是“经营”

    ...价转让,从主观和客观上都不能视为经营。因为经营行为一般都是以营利为目的,具有延续性和一定的规模,有的以其为生计。玄武药监方面认为,从实际情况看,当事人的药品所有权发生转移后进入流通领域,就属于经营行为...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药价频降买不着降价药专家称药品变脸方式太多

    ...药途径,即使获得批准也不会发给新药证书。药品的规格一般是指药品最小包装或最小单体的量。周文说,药品有不同的规格,原本是为了给不同的患者用药方便。“但现在有些药品的规格在临床上意义不是很大。”一位不愿意...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 药品审批权下放引担忧需注意避免地方保护壁垒

    ...队等审批的现象将有所缓解;其次将改变药企的盈利模式,一般来说,以往新药上市盈利的周期是两年左右,现在审批权下放,新药上市会明显加快。赵镇表示,由于地方食药监局往往由地方政府直接管理,在行政管辖上还未实现垂直管...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 业内人士呼吁重视互联网违法药品广告泛滥问题

    ...注册的制剂品种中,也没有“复方消银胶囊”。“不要说一般的网站,即使是一些知名门户网站,90%以上的医药广告都是违规的。”飞华健康网的执行总裁王咸毅告诉记者,违法药品广告信息借助互联网传播,一般采用以下三...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 非法医药广告大行其道应对违法广告再狠一点

    ...机:药品广告在审批与备案时,广告发布者所提供的广告一般是符合法律规定的,但大众媒体拿到的却是另外一个版本,恰恰是这个版本夸大宣传药品疗效,运用医生、患者、专家的形象诱导消费者进行购买。不法分子利用审批...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 广东先行先试药品审评审批机制改革

    ...等审批的现象将有所缓解;其次将改变药企的盈利模式,一般来说,以往新药上市盈利的周期是两年左右,现在审批权下放,新药上市会明显加快。赵镇表示,由于地方食药监局往往由地方政府直接管理,在行政管辖上还未实现...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 食药监总局禁止网上售药阿里巴巴:只提供药品信息

    ...不小便利,但又因其关系到人的生命安全,需要的是非同一般的监管。国家食品药品监督管理总局药品流通监管处负责人告诉记者,网上售药须具有食药监部门核发的《互联网药品交易服务资格证》目前获得批准的合法网上药品...

    健康行业资讯;专题;网上药店

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