...低工作电压、低功耗、小型化封装、高集成度、高精度和一致性。他解释到，如果医疗电子产品是由电池供电的，那么低工作电压和低功耗非常关键；如果医疗电子产品是手持式或者便携式的，那么小型化封装对于为使用者提供...
医药产业医药经济；营销...库ConneXion相连，可确保实时出具检验报告以及管理的协调一致性。客户可以使用去年启用的安全网站PPDClicks查阅和分析各实验室提供的实验结果。PPD实验室位于新加坡科学园二期科学园路61号#02-12/14，邮编117525。如需详细了解PPD...
医药产业医药经济；环球...其物质性质，其定量的基准要与现行的实验室认可标准有一致性，有可比性，不能由厂商自行标定。即使是定性，其实质还是有一个量的cutoff，如尿HCG阳性，应定位25MIU/ml，不能随意更动，定高了，假阴性多，定低了，假阳性多...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...推进《国家药品安全“十二五”规划》实施，做好仿制药一致性评价工作、标准提高工作和信息化建设等重点工作。要加快出台仿制药一致性评价工作方案，加快修订《药品标准管理办法》，尽快发布《药品标准提高工作计划（...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...临床工作带来许多不便。”实现检验方法的标准化和结果一致性，有助于提高检验结果对临床的指导作用，减少公众和患者的疑虑，促进不同医疗机构的检验结果互认，降低患者的医疗成本。尚红教授认为，要实现检验结果的互...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...萎缩。为了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧盟正在将监管审批分散到更多的评审机构以加快审批速度。就目前而言，FDA可以显着扩展自己已经存在但却有些过时的第三方认证项目。从长远来看，FDA还应该...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...行鉴别分类。结果表明，不同专家的传统经验鉴别结果的一致性达到85%，同一专家在不同时期的药材经验鉴别可重现性达到90%，证实了中药材经验评价方法是客观、可重现的；课题组进一步分析还发现，鉴定专家的从业时间越长...
医药产业医药经济；中医药行业...影响。并表示，撤回申请后将积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，加快公司质量、疗效确定并与原研产品质量、疗效一致的药品尽快在国内上市的步伐。但个中冷暖当事药企自知。国药股份人士即坦言称，撤回在一定程...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...国家奖项的药品、药监局批准认定的单独质量标准高，或一致性评价质量好的药品；出口国际主流市场的药品、首仿及二三名仿制的药品。儿童药市场是热点参加正在武汉举行的第69届全国药品交易会的悦康药业集团董事长于伟...
医药产业医药经济；企业观察...示，泰毕全?在房颤患者的卒中二级预防方面显示出具有一致性的长期受益。泰毕全?——开启房颤卒中预防新时代作为房颤卒中预防领域50多年来里程碑式的新药——泰毕全?的成功研发与上市，为全球的临床医生和心房颤动患者...
医药产业药品天地；药界风云；新药