一类新药证书

...或质量管理奖证书（加盖省级人民政府公章）。五、关于一类新药认定的问题。按照《实施细则》有关一类新药的认定标准和依据，除具备《实施细则》规定的条件外，若有效期内的药品批件为药品再注册批件，且未明确标识药...

医药产业医药经济；招标采购

创新类医药企业受鼓励

...变，改了一个剂型而已。钻的就是这个空子。”而如今这一类药不属于新药了，就无法享受新药的待遇。而新修订的《办法》第七十三条规定，“仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明...

医药产业医药经济；要闻

合纵连横显优势

...物所研发的治疗心血管新药丹参多酚酸盐粉针剂、抗感染一类新药盐酸安妥沙星完成了临床研究，获得（或即将获得）新药证书，其中丹参多酚酸盐粉针剂实现了产业化。此外，抗早老性痴呆新药希普林等6个新药正在进行临床...

医药产业医药经济；企业观察

...37个，正在进行临床研究的1.1类新药8个。19个候选药物（一类新药）正在临床前的研究与评价中；8个一类新药SFDA已经受理，待批临床研究。共申请专利470项，授权发明专利173项，其中授权国际发明专利2项，计算机软件著作权4项...

医药产业药品天地；药界风云；新药

沪生物医药产值超320亿元

...上海逐步建立的新药创制体系效应。据悉，目前全市国家一类新药已达48个，去年生物医药工业总产值突破320亿元。一支接力队：研发瞄准重大疾病老百姓常觉得进口药太贵，而国产药又多为仿制。今年下半年，第一个中国人发...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

成都医药企业不断研发出新品

...入到自主研发中，不断开发新的产品，目前拥有1个国家一类新药，10多个国家二类新药。今年元月，科伦投资2亿元，经过两年时间试生产的直立软袋输液产品正式批量投放市场，该产品获得了18项国际国内专利，将成为大输液产...

医药产业医药经济；要闻

恒瑞医药：创新研发拉升业绩

...药上市公司前茅。2003年公司获得12个国家新药证书，其中一类新药2个，二类新药8个；2004年公司获得6个品种的新药证书，新立项品种8个。受创新产品的支持，公司摒弃了市场上惯用的依赖销售回扣的不规范营销方式，重视学术...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

恒瑞医药：创新研发拉升业绩

...司前茅。２００３年公司获得１２个国家新药证书，其中一类新药２个，二类新药８个；２００４年公司获得６个品种的新药证书，新立项品种８个。受创新产品的支持，公司摒弃了市场上惯用的依赖销售回扣的不规范营销方式...

医药产业医药经济；资本&财经

...维细胞生长因子、重组尿酸氧化酶已取得重要突破；国家一类基因工程新药-导向肿瘤血管抑制剂已获的国家立项；国家一类新药---染料木素胶囊剂进入二期临床研究。重组酸性成纤维细胞生长因子酸性成纤维细胞生长因子（aFGF...

医药产业医药经济；企业观察

本土药企迎来创新药研发时代

...院和先声药业研发、具有我国完全自主知识产权的抗风湿一类新药。中国免疫学会临床免疫学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国认为，艾得辛的成功上市是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程...

医药产业医药经济；要闻