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  • 河池市关于2006年医用耗材集中招标采购需求品种目录采集的通知

    ...市各集中招标采购医疗机构:为了更好地开展我市2006年一次性医疗器械和医用耗材集中招标采购工作,请各医疗机构将本单位本次集中招标采购中所需品种报市卫生局医政科和招标代理公司。具体操作方法如下:一、请登录http:...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...合用铁芯,毛细导管盖组成。肝素化毛细管材料为玻璃,一次使用。产品预期用途:用于专业人员进行微量血液标本的采集,利用虹吸作用达到采血目的。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6841。二十、纯金丝缝合线:纯...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知

    ...评价第5部分:体外细胞毒性试验全部项目GB/T16886.5-200318一次使用医疗用品卫生标准全部项目GB15980-199519血红蛋白计全部项目YY0032-200420尿液化学分析仪通用技术条件部分项目YY/T0475-2004电磁兼容性不能做21脉动真空压力蒸汽灭菌...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年山东省中国石油大学(华东)校医院药品器械招标公告(2012.11.21)

    ...营业执照、有效医疗器械经营或生产许可证。经营或生产一次使用无菌三类医疗器械的企业,需提供加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,并明确其授权范围并提供销售人员的身份...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药品监督管理局关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知

    ...可申请更证,去除对标准年代的标注。例“YY0321.1-2000《一次使用麻醉穿刺包》”,重新标注为:“YY0321.1《一次使用麻醉穿刺包》”。但产品标识(标签、包装、说明书等)中,必须标注完整的标准号。四、依据《医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2013年山东省中国石油大学(华东)校医院药品器械招标公告(中石大招标字[2013]035号)

    ...营业执照、有效医疗器械经营或生产许可证。经营或生产一次使用无菌三类医疗器械的企业,需提供加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,并明确其授权范围并提供销售人员的身份...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局:捐赠药须保证半年以上有效违规者将严惩

    ...《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品,其中,一次使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠境外生产的药品,应为我国药品标准收载或我国已批准注册的品种以及国际上通用药典收载、在注册...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局发布07年第2、3期医疗器械质量公告

    ...众用械安全有效,2007年国家食品药品监督管理局组织对一次性输血器、银合金粉、高频手术设备、医用内窥镜设备、强脉冲光治疗仪(光子美容仪)产品进行了质量监督抽验,现将结果予以公告。一、一次使用输血器此次共...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局征求对医用物理降温仪等产品分类界定的意见

    ...患者进行冷敷物理降温。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。二、一次使用自体细胞采集器:产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械(手术刀和注射针)及驱动装置。用于分解取自患者的细胞,并收集这些细胞重新用于患者自体...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 推进医疗器械技术监督与行政监督有机结合

    ...该市有医疗器械经营企业140家,生产企业16家,其中生产一次使用无菌医疗器械4家,占全省同类型企业的半壁江山。总体看,该市多数医疗器械生产企业能遵守有关法律法规,讲诚信,视质量为企业生命,把好生产中的各个关...

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