...局长细数现行药监制度来龙去脉不能因噎废食彻底否定GMP认证制度“政策和制度是好的，但在执行中一些不法分子恶意造假，一些行政人员不作为、乱作为，导致这些政策和制度的实施受到严重干扰。”2月8日出席央视“3.15晚会...
医药产业药品天地；药界风云；动态...公告。公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...规定：凡已经通过GMP验收的剂型、项目满五年必须进行复认证。据记者了解，随着认证项目五年之期的日益临近，医药企业即将迎来新一轮的GMP复检考核，本轮复检被业界认为是SFDA强震后的又一次重拳出击。复检工作将从以往...
医药产业药品天地；药界风云；动态...众多中药饮片生产企业的大限之日。日前，在外界关于“认证将可能延期”的猜测中，国家食品药品监督管理局正式表明了态度：“中药饮片生产企业如果没达到GMP条件是不允许生产的。该淘汰的坚决淘汰，该关闭的坚决关闭。...
医药产业医药经济；分析与评论继化学药及中成药生产企业实施GMP认证制度之后，从明年1月1日起，我国中药饮片行业也将全面实行GMP认证，在规定期限内未获得认证的企业将一律停产。而今离国家药监局的“最后通牒”只剩四个多月，但国家药监局的统计显...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品生产企业实施药品GMP情况的监督检查，对已经通过GMP认证的企业要加强跟踪检查，防止企业通过认证后出现管理松懈、不按药品GMP要求组织生产的现象。2001年上半年，各省、自治区、直辖市药品监督管理局要组织对本辖区...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：《药品GMP认证计算机管理系统》已在我局和省级药品监督管理局陆续开始使用，《中药材GAP认证企业电子填报系统》已编写完成。为保证药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书能及...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...强对药品生产企业的日常监管，认真开展监督实施药品GMP认证工作，取得显著成绩。他们一是加强领导，精心组织，组建了自治区药品监管局药品认证管理中心，完成药品GMP认证收费项目的立项及收费标准的审批，制定了《药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP9月17～19日，中药饮片企业GMP认证培训班在北京举办，来自全国86家中药饮片企业的122名主要管理人员参加了培训。这是国家食品药品监管局首次就中药饮片企业GMP认证情况进行培训。此次培训内容主要包括中药饮片企业GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...业正逼近“生死大限”。4年来，中药饮片生产企业的GMP认证工作一步步推进。2003年7月，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织起草了《中药饮片GMP认证检查项目》；同年8月，召开座谈会，重点研究中药饮片生产企业GM...
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