...》近期，记者在采访中获悉，2013年，国家将对药品招标规范进行重大改良。目前，卫生部、发改委、商务部、国家食品药品监督管理局等部门正在加紧制定方案。可以提前透露的是，或将出台的规范是2012年卫生部等七部委联合...
医药产业医药经济；招标采购...而病不除”的情况，主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准，炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过，但目前来看，饮片质量不可能在...
医药产业医药经济；中医药行业...。国家食品药品监督管理局相关负责人表示，随着整顿和规范药品市场秩序工作的不断深入，监督实施药品GMP工作的深入开展，原GMP认证检查评定标准越来越显示出不完善、不合理的问题，存在GMP实施初期重硬件轻软件的现象，...
医药产业医药经济；分析与评论...组织召开了无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作会议。这次会议是在医疗器械司下达《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》后召开的。透过这次会议可以看出，一场...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批准文号管理。”中智药业副总经理兼总工程师成金乐日前表示。需要注册准入制“中药饮片实行批准文号管理，是控制...
医药产业医药经济；中医药行业原、辅料的卫生要求具有检验检疫合格证。加工用水（冰）必须符合国家生产饮用水卫生标准。食品生产必须符合安全、卫生的原则，对关键工序的监控必须有记录（监控记录，纠正记录）。原料、半成品、成品以及生、熟品应...
医药产业药品天地；药界风云；GMP车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。车间内墙壁、天花板和门...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月18日颁布了《药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，目前，国内医药工程设计行业非常缺乏自己的专属标准规范，而国外同行业已拥有自己的GEP（医药工程项目管理规范）等标准。当然，国内标准不健全的实际状况已经引起了业内的普遍关注和重视。去年7月，中国医药工程设...
医药产业医药经济；分析与评论...品监督管理局关于进一步加强新修订《药品生产质量管理规范》实施工作的意见（沪食药监药安〔2012〕219号）有关药品生产企业、有关行业协会、有关区（县）食药监分局、局认证审评中心及其他有关部门：自2011年2月《药品生...
医药产业医药经济；招标采购