...建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我...
医药产业医药经济；要闻...完全统计，截至昨日，已有100家药企被收回GMP证书（即《药品生产质量管理规范》），远超去年全年的50家。其中，中药企业占63%。业内人士认为，随着新版GMP认证大限的临近，中药行业的洗牌也在加速进行。药企扣证量翻番北...
医药产业医药经济；分析与评论...重视质量工作，不再违背我们的意愿。链接：GMPGMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际认证。目前已成为世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上评价药品质量的一项重要...
医药产业医药经济；分析与评论...许是未来的主要方向。本文相关法规：卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定：生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产全过程质量管理制度在美国形成，这就是世界上第一部药品生产质量管理规范（GMP）。随后，世界卫生组织向会员国推荐了药品GMP。截至目前，全球已有100多个国家和地区实行了GMP管理制度。我国也从1988年起正式实施了GMP。...
医药产业药品天地；药界风云；动态虽然药品新GMP标准（药品生产质量管理规范）已实施近两年，但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点，无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。中投顾问产业研究中心资料显示，近年来，我国积极推行中...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...发改委、工信部等4部委联合下发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，其中鼓励药品技术转让成为最大亮点。今年2月，国家食品药品监管总局又发布公告，对因生产企业整体搬迁、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP安徽省食品药品监督管理局关于印发2012年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知（皖食药监安〔2012〕151号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：现将《2012年药品跟踪飞行检查工作方案》印发给你们，请...
医药产业医药经济；招标采购...012年上海市食品药品监督管理局关于进一步加强新修订《药品生产质量管理规范》实施工作的意见（沪食药监药安〔2012〕219号）有关药品生产企业、有关行业协会、有关区（县）食药监分局、局认证审评中心及其他有关部门：...
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