...的请示》（国药管办[1999]284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认证中心”）在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规“过去推行GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)时流行的一句话是‘不改造是等死，改造了是找死’。而今出台的这些鼓励措施，能促使实施新版GMP的企业‘谁先改造，谁先获益’。”国家药监局安监司司长李国庆8日在国家药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件...
医药产业药品天地；药界风云；动态...查方式，兼以按品种检查。剂型与品种相结合此前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生...
医药产业医药经济；要闻从近日召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉，截至今年11月30日，全国有597家企业获得699张新修订药品GMP证书。明年1月开始，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作实行倒...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...老总打来电话向记者询问。当天下午五点左右，国家食品药品监督管理局的网站上出现了这样一条最新动态——《药品GMP认证检查评定标准(试行)》(简称新《标准》)出台。国家药监局相关人员表示，新《标准》的出台意味着新...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理局7日透露，李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范（GMP）证书》。据介绍，在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，对李时珍医药集团有限公司进行了现场检...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范（2010修订版）》（新版GMP）本月正式实施，这意味着，未来5年里，将存在新旧版药品GMP同时存在、同时实施的情况。日前，国家食品药品简单管理局（SFDA）召开了新版GMP的实施会议，部署了现有药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止日期为2011年5月15日。作为新版GM...
医药产业药品天地；药界风云；动态...从青海省食品药品监督管理局了解到，已有25家获得了GMP药品生产质量管理规范认证。青海省食品药品监督管理局局长郎国清表示，自2001年以来，青海省积极实施GMP药品生产质量管理规范、GSP药品经营质量管理规范、GAP中药材生...
医药产业医药经济；企业观察